辉瑞新冠疫苗即将为婴幼儿接种！

片儿刀

周一，辉瑞公司宣布：辉瑞公司的三剂COVID-19 疫苗可为 5 岁以下的儿童提供强有力的保护。辉瑞公司计划在本周将这些数据提供给美国监管机构，以便让最小的孩子获得接种的机会。

  P% u. ~+ {7 \8 |+ m6 j' C这一消息可谓是及时雨，因为众多父母急于为婴儿、幼儿和学龄前儿童接种疫苗，尤其是在 COVID-19 病例再次上升的情况下。等待数月之后，终于迎来了曙光。1800 万 5 岁以下儿童是美国目前唯一尚无资格接种 COVID-19 疫苗的群体，现在也可以接种疫苗了。
+ C$ V+ Y2 x) [5 ^/ {& ?
美国食品和药物管理局已经开始评估竞争对手 Moderna 的数据，该公司希望在夏天开始提供两种儿童大小的注射剂。
0 e' K. j' y7 l- D& s0 D' p
辉瑞婴幼儿疫苗的剂量更低，仅为成人剂量的十分之一。但在试验期间发现，对于学龄前儿童来说，两次注射似乎不够强。因此，在 Omicron 变种的冬季激增期间，研究人员对 1,600 多名 6 个月至 4 岁的儿童进行了第三次注射。
9 |. C8 \4 N: J6 R" x
* X6 K3 f, H8 g. y0 D# Q+ Q在一份新闻稿中，辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 表示，第三针疫苗注射后，孩子们的抗病毒抗体水平明显增强了，足以满足 FDA 紧急使用疫苗的标准，而且目前尚无安全问题的报告。

根据目前的初步数据认定，辉瑞三剂系列在预防有症状的 COVID-19 方面有 80% 的有效性，但他们警告说，该计算仅基于 4 月底研究参与者中诊断出的 10 例病例。研究规则明确了，至少需要 21 个案例才能正式确定有效性，辉瑞公司承诺一旦有更多数据可用，就会进行更新。
- q4 m$ K8 f* {6 l
两家公司已经向 FDA 提交了前两剂的数据，BioNTech 的首席执行官 Ugur Sahin 博士表示，最终的第三剂数据将在本周提交。
' Y) f1 m' W0 T- D: Z/ F9 k7 o4 w
, l+ l; l9 g' n/ H$ X, R! c6 C4 W5 \他在一份声明中说：“这项研究表明，根据耐受性数据精心挑选的3微克低剂量疫苗可为幼儿提供高水平的保护，以抵御最近的 COVID-19 毒株。”
" A1 {, t% @8 O6 ~
与此同时，Moderna也正在寻求成为第一个为最小的孩子接种疫苗的公司。他们向 FDA 提交了数据，称在两次注射成人的四分之一剂量后，儿童会产生高水平的抗病毒抗体。
9 i1 U" [2 b/ }6 P  r; m
  ^8 y4 h; {( k4 @) B7 oModerna 的最新研究发现，在 omicon 激增期间，对有症状的 COVID-19 的有效性为 40-50%，就像只接种过两剂疫苗的成年人一样。
" p- o) `+ y1 e. z$ J9 y3 N
( O" H1 f; z- Y/ b使 Moderna 的进展复杂化的是，到目前为止，FDA 已允许其疫苗仅用于成人。

4 _: u$ X% A; [3 ]1 U5 [- D预计 FDA 将审查 Moderna 关于最小年龄组的数据，以及对青少年和小学儿童的研究。其他国家已经将 Moderna 的接种范围扩大到 6 岁的儿童。

虽然 COVID-19 对青少年的危害通常不如对成年人的危害大，但有些儿童确实会患上重病甚至死亡。Omicron 变异对儿童的打击尤其严重，5 岁以下儿童的住院率高于前一次 delta 激增时的高峰期。
0 q$ @/ B9 ]5 a3 K, |
目前尚不清楚为最小的孩子接种疫苗的需求量。辉瑞针对 5 至 11 岁儿童的注射剂于 11 月开放，但该年龄组中只有约 30% 的人获得了建议的最初两剂。上周，美国卫生当局表示，小学年龄的儿童应该像所有 12 岁及以上的人一样接种加强针，这是最好地预防冠状病毒变种的方式。