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[加国新闻] 华裔研发的新冠测试仪被召回……

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发表于 2020-5-4 16:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
由华裔科学家Paul Lem自主研发的“快速、准确及方便携带”的新冠病毒检测设施将被召回。4 \, V' g5 I9 h* q" K+ G

& ^+ F9 B. J  X4 i5 Y+ Z这个小小的设备相当于咖啡杯大小,被命名为“斯巴达方块”(Spartan Cube)。是一款DNA分析仪。使用该公司在渥太华生产的配套专用病毒检测试剂盒及拭子(swabs),由口腔或鼻腔提取测试样本,“斯巴达方块”将自动进行检测程序,现场完成病毒检测。+ p: f# E( M& @/ ~# j

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这套设施可以由非实验室人员在机场、边境、家庭医生诊所、药房等场合完成操作,并得到检测结果。也可以为边远地区缺少实验室设备的社区提供快速检验。问世以来,深受好评。& {( V6 L% _( ?$ H, Q, n' n
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Spartan Bioscience研制的新冠病毒快速检测仪,也于4月13日得到联邦卫生部批准并投入使用。现场完成检测,1小时之内出结果,堪称完美。
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但是渥太华Spartan Bioscience生物科学公司3日表示,在加拿大卫生部周五表达了一些担忧后,公司正在自愿召回其研发的新冠检测产品——Spartan Cube,进行额外的检测研究。" j6 T8 T( c  D2 Z4 Q3 u7 m; m% c

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Spartan表示,加拿大卫生部并不担心该产品的准确性和分析性能,但是担心产品的“专有拭子功效”。公司将召回已经投放到全国的5500个测试仪。
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加拿大卫生部表示,在提供足够的临床表现证据之前,目前产品仅限于研究用途。
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4 H  ]' d: e2 Z' A: H; E8 n- u: Q加拿大首席公共卫生官谭咏诗周日在新闻发布会上说,迄今为止,该产品的实际表现尚未取得期待的效果。# G; o$ @# S$ ?9 D7 ^: r

; X% T: F0 K; f  V- V+ j“尽管Spartan系统或设备在实验室环境中表现良好,但按照制造商提供的规格,它在现实环境中,在临床环境中表现不佳。”
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谭咏诗表示,召回不会影响每天60,000人的国家测试目标,因为该数字是基于已使用的系统,但是这可能会影响进一步测试的速度,特别是影响偏远社区。
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