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3 e% G4 [- y! M- T8 I/ p8 t \0 q' L不要轻信草药治流感
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* }& f% N+ ]; k4 v4 R. k+ y作者：祖述宪
; m( [( O$ X8 }1 p" z x' H（安徽医科大学流行病学教授）, D# f! L4 h) M" ?1 T, D' _* o( W
《科学新闻》2010年1期
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购8 h( p, B% J+ R) n7 F
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流9 Y# N0 U( u e, H8 B e: }
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰! Y7 k. r8 O$ }6 J N6 j s
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。6 Y% x+ l$ F: C
) ^% Z' ]9 a$ p) B4 ] 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道$ v" H& B7 R- m
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
0 X, ^ a2 D5 g+ M各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许& S+ m2 t7 `7 s% V, e8 I9 n
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨0 W( q. o! M- @- s) ~0 D3 M8 U" N
到几十元一斤。& k7 w& C' W0 F0 K2 m- X
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
, P" ]& B; {* d; h% s7 E负责任的态度。$ e* s* h; h/ Z' y! _5 U
+ w/ r A( {+ q9 @0 ]" ~破绽百出的“亮相”0 M/ c4 b% x7 @" e2 x! h
9 t) W3 J$ t! {3 S9 C- M' ^/ X 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药9 Z) x+ u( r% V, P
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
7 k" S2 p* R# M+ d120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研! B; c4 _0 O! S; X
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
0 Y' J* m$ J% i' u" W' E个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
% J( _! [$ Y- C1 O: v“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟& d, O& N# e& f# G' {3 X1 g2 v6 j
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
+ d+ p, m1 n: F+ `* P上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话% ?: q. h( y" n U7 P2 h, ^
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连4 J# r) g1 ^2 r. L+ w- c
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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+ q; y* c1 T2 q' x3 t5 d 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
; ]$ F! G) ` V: _的是，令人生疑之处很多。$ o; T6 U. _- ]) w- T, ^" ~
* ~3 d* o1 ]" v3 @9 X# L- F 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的0 c) L, j! \8 a( p: D* _
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此4 m' x5 p) @; }
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益7 G) g" l, X) u- C. l) `( M
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把) o2 X8 L/ X1 H7 K! v
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙$ P9 j" u1 ^7 e+ ^$ T' v# [" A4 [- x8 H
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。/ w+ \! A% p0 F
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据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
" |6 a5 j& Y0 }3 t5 ]8 ?8 l病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
. L7 ~ X: ~, }* `8 i$ }! K疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
/ ^: h# u( ^0 f6 q+ b, d2 A# l——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。6 L2 p% H1 a5 h. J0 a: M
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
* Y8 K9 |5 a5 a& |表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
1 q% @! v+ \; y& q病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
/ T+ H! s0 p5 V‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
# b, l( ]( W; C0 R方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋, U7 x' G1 k. ^9 j% n
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
# ^% ~; Y" E* N$ Q+ I. q) E质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ ! f; E& Y7 ^. x6 _
! R6 g; ^# z2 _# V- b, ?- p不规范的临床研究
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u) r5 x$ r" ^) M" W 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11' z+ S f8 i5 N' I% N* R e9 D/ ?
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
1 y! |3 o& j8 a) H( ~6 G流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好$ M$ l; U3 {- F, V' {$ Y
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
" F; z* W% j# i) Y3 I' b. u, b医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
5 ]$ h5 I" S0 X者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
# j5 S5 K7 n- R( ~$ `3 ?三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，/ w2 j5 e7 ~" @" a, V* h [/ X2 j! s: J
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计+ m0 {" q' X S0 T' R1 ~
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
2 ^3 @, k- d1 [, M k热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差6 X* f) \' \$ C [6 } ]
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
' A$ H+ G- z( l% D$ \! ]有见到原始数据，只能打一个大问号。2 T" B, W i$ @! @" K
6 C) M: T/ ~, G n# @% Y, K 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
8 `- P3 P0 a& O/ n! L3 L床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作 x" ]' m0 y3 d& a) e, x' \
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有9 ~) _5 x }" R c: i
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，% J o7 B- u" C: Q2 r
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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4 [% e. {) c7 D: H 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
3 A8 |! M4 F0 O& E/ r人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权, h6 J1 t& x n8 N6 J3 H
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
- o2 }* u0 U* m5 ]# K验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的9 Y& x3 U% F/ W3 K: C; f% H
草药试验在国外大都通不过。' H& m( \! m1 s
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
' I5 K* R" Y. u) o: ^( s了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）( E7 x Z( w4 w+ L' b, c9 t `( l- P
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一) O8 |) J' k9 J$ X" {/ p4 A
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西4 ~$ P" K# G" b
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
- u5 w* T3 T4 L h治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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$ t$ `: G; ]8 k谁在误导大众？6 x) C( k* P) [. y0 M& S
! d r$ w8 X2 k: l6 r9 d 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达. Y) D' D5 _! l$ L( U2 L) T
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
% x+ q) C# u- ^3 Q6 h; T中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感! ^8 e1 Z7 g3 S# d }0 M
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的; y0 ]0 \/ l$ T6 I
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
( O3 b: R# L3 _8 u4 K: p或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大7 m% U4 M% g& q2 K4 E7 ^( a, ^% G
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资: u$ p7 J+ r/ y% h+ a! N* e; |" l% Y
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
8 y" R$ \0 t- i$ d/ B1 |3 a一大负担或冲击。
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
8 D1 h* o- U* o6 M9 K% P k0 a: P为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
' c* [5 Y, P' `9 Y/ N) W: [‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局8 ?! I4 A: C% z% E+ I# n" R% V/ ^
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做* ~+ N. X5 e1 C
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
3 T0 d' c7 j {' J: [+ _给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
# r: X5 j: Y5 e/ Y) F点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
5 B+ |! L1 N+ Q( M6 Y+ a8 m3 X, |6 a过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说5 r* @, w) [2 R) K8 D
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审/ d( j) r" V& n. e) y9 r; E+ A
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
; c6 m2 E' L2 H* G$ s1 Q4 n产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经" C' D" o+ g: e
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
o7 s( @/ c+ y- c, U8 V$ T9 d次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，+ n6 i' d: I: B
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
" w9 m- j" V/ P- E- K' G" R4 k; {2 k“新药”有什么说法。
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) m0 C Z6 v$ n2 B& ^ 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
* d$ v1 V e j% l" W, [2 ^5 U, O不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团3 T: m# y; \4 r8 F
或中药业谋利益的组织。. v8 u2 ~, E8 k4 v
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(XYS20100105)
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6 w- F' f9 B* s8 j* D◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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