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6 J/ X+ r% X, b z( y不要轻信草药治流感
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作者:祖述宪
# }; C Y3 B' [) ^( U(安徽医科大学流行病学教授)( a/ E( |+ N1 y4 o( G5 K
《科学新闻》2010年1期
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这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购2 K8 v+ M) @7 O) r$ {7 Q7 b- I: a
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
2 [0 w) v" W5 w0 \% v- {: ~: r; d) i行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
. r$ I! e1 h% ]- v& w/ T根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。7 ]+ b8 A( x' P2 U8 K( l; K
0 N' W) M5 h( }6 U 但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
" q% G; q$ P% P0 k! e+ D0 U的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布+ K& n# F6 {' U& O1 K
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许, G. n9 d+ r: S; k; F- z3 Z
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨! `% ^4 V( m2 B
到几十元一斤。
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T. D& Y! f7 z 此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是
6 Q0 j5 d, m4 W/ C0 Z负责任的态度。( O: j0 d, p, p7 Q( T
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破绽百出的“亮相”) w: E* w: b E9 }. O' S
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但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药. A s) i% {1 t6 b/ [
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
+ \ f5 a% m4 q7 p& l4 E+ W120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研% d( [( ]0 U7 n3 s. z3 K) N
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
) `# F: }: S5 {/ h. g8 j; w个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告* W% K- `! ?3 P$ `: F
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
' [0 v) y4 Z" D% u胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、9 I; j) Q2 Q- y; X r) y& `
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
/ u n& p$ H$ o _: `( _3 _2 ^专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连' T2 O6 L9 U8 @2 Q0 @8 Z
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”5 w4 x! @1 f8 i9 B7 g
0 w' I( _6 L4 U+ E! r" B 由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾9 R7 Y4 R. x* `. I4 c% Z+ {
的是,令人生疑之处很多。
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' b6 z2 N' s0 w0 b: A 首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
. j! q3 A; l9 e( G8 q, S1 K; A“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
V3 J c+ n' b' k3 L1 ]基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益( m9 Q2 J- D. Y5 y5 ^
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
- b! G3 G5 m- J' F# ]“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙0 H1 O" E0 o1 w6 J1 |) i
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。
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据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
& _: X2 A3 h& j* E! \# k9 @病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
6 d6 _ A% z( Q疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
* Z! W* E. \7 i. v——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。; v6 S/ d+ u3 G2 q8 W4 a1 k' p+ P
% A+ f& n% A3 e$ U9 Q 另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果
/ G% Z; c5 p( l# x/ S3 |$ ^8 j表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗0 R7 I, b& d0 R& r" L
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药; q( @+ k* `6 a' T3 l; V
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
" _7 @* U, ?- A( I" Q; B+ ]% L方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
5 I! J9 [( [' [, q- O白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物8 l+ _* i1 ?3 I- k$ A3 F
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
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" {1 S7 ^7 d& }- _% g0 V不规范的临床研究
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至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11, R `& e& X% m; Z! h
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N19 H9 m* Y1 g* Q
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好9 K8 ~" [; v- n8 j: G" a7 ^% n
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
1 Z0 U0 B8 L9 i, G7 e( D2 E' S3 u! l医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患 E; |. i5 B. p1 S2 {: L3 _! m
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
2 C+ Q1 Y. b m& C! c三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
* W8 n2 D' @' r' ^% Y0 x( C( F+ l: @统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计
2 z/ ~4 j: U/ X Y% O学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
8 k0 T8 u" H7 Y! T+ I' }) W8 Y热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差- z2 q: e; q+ n+ T) Q) R: ?
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没) k8 @8 K, z- x. k4 D4 ~
有见到原始数据,只能打一个大问号。
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9 _! }" B4 s' g% m* } 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
8 j1 F! e* Y! k( ?9 P床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
" ^# ^7 G# J( @, C为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有& z( f$ z w8 s c) c1 q W
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,7 j: r2 r/ O3 ^% R, {7 k
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
2 S( ^6 G: b1 ]* |" M5 X9 {9 O) Z人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权9 U. A! h: D0 H9 g+ a9 X& @- ~3 V8 V: j
或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
8 P; |+ Q, [* i% c2 o验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
+ C) t0 _/ A8 D草药试验在国外大都通不过。) z3 G2 f' [7 \1 O( y
3 r' K! y; E* ^ 在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
' g" t! B# S% q# J$ L了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)" @2 h5 k! I$ U3 \$ m
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一8 Y+ j7 D4 z; L, \; P
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西
' i/ z& B, E# ?% [1 R6 Z( |, w医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见( v6 B3 M* F' o& N ^; S2 ~
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众?
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. {. Z' N0 B4 @ ? 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
& e+ E0 ?1 a1 m' A, {- i6 A1 d8 E菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,* G6 i1 Z2 d9 G
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感% o5 B/ `' L5 S# W+ l8 X L. V
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
! x) L7 v7 w- w/ x1 b老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬
0 D3 e, |6 F9 \或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大8 T( n. `3 W! G* L- B2 R; l5 O& Y' o
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
3 l: ]* T# t, f7 S; ^源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的, ?& `4 R/ E& t/ D; c# L
一大负担或冲击。
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9 c' d9 ?8 x+ K6 M3 P/ B 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,
/ ]/ A/ Z: K( E6 o. g( ^为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了$ f4 A" [$ g0 n* O/ }: s2 u
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
9 H0 M9 o& m* J受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
4 v' W, G9 q7 A, E3 k- C广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,$ P- q' P9 v3 r2 K) _
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了, p. N, Y# Y5 l
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多9 `& Y( N& Q. A9 {
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说5 j3 d" P5 c0 S. w% ]$ |% M. |
事的,常常是一种虚张声势的炒作。
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7 W y/ g$ k: w3 N 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审, ?" W7 `/ a$ o7 H' m: ~
批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
- a) D5 x9 S& |产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经3 {- ^0 a4 ?' \+ n8 t) a: Q. o
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
6 @- f( v( y+ _+ y次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。0 g& j/ u) a8 L% a( B) J- W% D8 p' W
1 t1 h' i" ~7 ^' l: ~0 V7 w! n$ ? 北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
( ~" Q# k+ o( O5 R/ F [2 A, o但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个0 v$ ~1 z3 O/ e" W- F* p, u& y
“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,' U' c, y! V0 V$ X4 ^
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
: K' Q7 [% x; A! @" F3 t; t: r或中药业谋利益的组织。
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