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(ZZ)不要轻信草药治流感

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发表于 2010-1-5 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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不要轻信草药治流感
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- p- T7 P/ ~( Y3 ~" F7 A4 z5 I作者:祖述宪
0 H# e" b8 o" ]" @$ t0 q(安徽医科大学流行病学教授)
1 v( @; c% _4 [  k( \4 d《科学新闻》2010年1期
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  这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
) s( T8 x* g! f3 l板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
/ U9 L$ {. ]$ }! k- c! r. }- o行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰5 x4 ]" o8 A2 ~3 C8 f6 T
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
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) ~  `. {7 v! K6 D  S+ [  但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道4 R  ?! c& c! D, [7 A& t
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布) X! \. l3 i. r* S
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许' _1 g; j9 x9 v2 D0 j: `
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
4 @2 i" o$ }" q+ h& G到几十元一斤。
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6 D0 a: T+ S+ c* J  此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是. i! U, @1 @* z% I
负责任的态度。! ], h( d& s6 r* w: ?
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破绽百出的“亮相”
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* z1 m$ ]. K& R$ g) N# f1 J  但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
) G% j6 X) P6 [& Z! \% I; R科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
$ r# E3 S( W- K) z# j120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
* R0 j3 r/ ~% O2 R, M究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一$ F, _  \/ g# z$ Q. w% ]8 h
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
8 Y/ V5 A/ H) M2 Y4 I7 y/ K/ y9 l) s“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟. g4 x# ]6 d3 ]
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、1 x+ r0 j& B$ u
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
% d- m; @# L( f3 A5 z* c5 m+ E0 ]; A专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连  ?. B1 x: N$ B4 {# g' g
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”$ P$ X: W% z+ ?& f9 V, n, h  }- V
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  由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
1 G" Y! J: @0 q' R3 C的是,令人生疑之处很多。+ B% z- }0 D3 ?. R% E6 \2 S
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  首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
1 |1 m% F/ N& f! l5 A; a1 _  p“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此# U& Q) C' h* ]6 K' D9 \, k! n- ?
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
8 n9 A6 c) Z  j1 J% Z2 |2 z- Q无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把3 ]/ V3 c& {/ E: y( H( A
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
. \. E/ ~6 z6 s3 X水解为氢氰酸,也是有剧毒的。
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  据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感9 @% Y8 D# U5 g
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
5 Y* E) T+ d7 ?5 X7 n+ @疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体& O/ s. J4 F& t0 Z% }. e9 }( P
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。, f6 ~  B( B, o( f. R/ e
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  另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果3 j* i* u7 l2 H
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
6 n, L9 A( T$ v( F4 x8 x病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药4 z) R7 F6 v: Y8 v; E
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
- I: ~, r: Q. y# C" T方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
4 C0 B; s7 m. _$ M: i+ ?' d5 M白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物* k" d; M9 k; n
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? / Q$ Y1 C; g  a; j2 L# Q, y
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不规范的临床研究
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  至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11" \! f! a1 e0 B/ U  B* Q6 @/ h
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
( Y+ z, s' E3 k9 l3 V8 A& s% L% A. n流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好% |! z0 }0 ^: i& \5 L$ ?8 M
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛3 A( q3 E/ t/ K1 u# m) U  H4 \
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
0 ~' [# N+ X! I2 I# n# P者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
7 y" F: k. Z) b% a* {" R$ g; y三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,* H; C! H  x: l/ y4 r
统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计- K1 B1 t) y$ T+ e% j' k
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
% {8 S& e0 y7 F热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差6 c) H9 D" A1 H5 |- N; T) c
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没
# c; R) n4 c) t% O  o; x6 J有见到原始数据,只能打一个大问号。
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  像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
! I( \! c5 e- I床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作( k) p8 U2 u4 C0 j* x' o
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
  M! t9 S# {0 f3 {) S* k& ^资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,1 d% Z' i/ M- s+ ^5 T
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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! ^7 W) m. v& i( c8 B, ~  由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫% b( B5 a+ X% N
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
- Q4 A& z2 Y/ L1 W5 I或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
+ @& L! k9 b. w! p% @) u验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的) t3 |5 k+ z% @  e, j: ~
草药试验在国外大都通不过。
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, E5 k1 z# u3 _  ?  n- t  在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行' h+ c5 {$ I2 k) l
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
& s5 }8 J3 V- F8 ?; Q! v3 S5 i报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一$ s' J4 C' [" H4 p, P( a
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西5 R. r/ {# N6 }# q, P; G
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
: J9 s' O2 W0 a/ }3 r! s* G治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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% r9 o+ Q1 f0 N% F1 F3 o9 r) U2 Q, U谁在误导大众?- i5 p4 [- b- A7 M
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  报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
) M! G. h3 q, X$ e$ c, v菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,( [5 Z( x* X$ ^/ E' q; Q5 v3 h
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感6 ]% m! x$ a1 I* e( e1 y8 g; }
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
8 ], E9 x. p4 D$ u3 n: p, D老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬
$ ?4 Y6 O4 V  E8 i7 x0 C或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
5 s0 s% [, o* j/ r# s; Z0 ~缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
6 w: v6 |3 ~6 m8 H' ^源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的9 l& ?, r0 `+ D, ?' e; _
一大负担或冲击。
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  北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,+ d; |: I7 {4 S
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了% c, A* Y7 D6 c% m6 B3 d& J) e
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局( O; c3 |2 t4 |- r; a
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
1 J1 B  m4 x6 w* P- e" _( o广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,: m3 i$ a/ j6 i( y, G( q2 j- p
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了
* Q& Q4 H% x5 O2 P3 d点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
4 Q5 a4 J6 @% P$ i2 W过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
. W: Q6 d% |8 o& T/ C事的,常常是一种虚张声势的炒作。5 D/ a' ~' d0 ^; Q5 c1 i
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  一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
* q4 |$ x. E6 X' C. U/ Q: N批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投  {& q1 x: g( m$ P
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
( M* ]; [6 R( z$ [( O不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这- C. D) x( X4 x% ~
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。" _# Q7 \; X- q
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  北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,+ v: z' k9 R. z& k9 z) t: s% b
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个+ b$ O5 T1 F9 _3 D; O3 g# S" A; H
“新药”有什么说法。+ e, f9 r" B: q* K+ \
  T5 n( Y5 U$ o  o
  我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,
3 C, r4 p* ?  b! R8 s5 \不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团/ p$ b4 x9 J# M. j: [* P
或中药业谋利益的组织。/ Z% @& C6 H/ l

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) [- \  P, c; f# r% ?$ u% p4 `' x0 ^0 s
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