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不要轻信草药治流感; z$ a; |) ]4 ^8 [6 X& ~
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作者:祖述宪% u9 m* C( Q; f, T6 i
(安徽医科大学流行病学教授)
3 O6 F' ] {* T; ?7 F《科学新闻》2010年1期 a8 ^$ f4 f+ v# ?& p- I4 p" D4 p
, f8 ^! g* x/ J& Y 这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
: z1 H0 j& s6 v7 _4 m! D板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
9 W+ g% b5 R J) C9 J行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
: A; j# }' l/ I- J* S' y根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
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_; u* p0 v I: d; W4 O) h7 C% p 但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道9 k+ c. K' {2 y X2 x( Y
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
7 D/ O8 P, C( M$ V: e, F* p4 P各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许- J- d, y/ q" B. v% B9 |5 D
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
- y, X) s [, m- q; r% [7 }到几十元一斤。5 e- ~: z+ C2 D( Z
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此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是
+ v' T1 E; S$ s3 j负责任的态度。( f8 b/ r* @. r/ p1 B7 r7 [
H( l; E, f& m# v! _* Y+ m破绽百出的“亮相”( ]; u# b6 Y# k7 {9 Z7 k
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但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药- |) |' J; _. h% n8 B: {2 j+ t9 c
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,0 Q r! j5 l" C5 G% e* L
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
& Y, a; d3 [0 @( j3 K, U" J究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一9 ` @. }) N- I$ j$ p2 F
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
0 l2 k) I3 r1 `/ p“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
+ S9 _+ ^' p. i9 @; U胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、
* U$ N5 n# Q% Q# J( d上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
* S: w Q/ T# D$ u$ a) J专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
, v- m3 N" Q& c3 H# I花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”- y& M! C% l' c1 J- A4 l
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由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
$ i0 A2 p2 A/ G( g% u% c; F: b/ D的是,令人生疑之处很多。
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7 i: q8 i6 j$ f/ _ 首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的7 a J/ M2 J$ `
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
; i2 _( C L: x! r基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
- M4 J$ c3 F1 j6 @4 p无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
0 S# I- R* r5 v) h1 L9 a/ m“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
7 ^2 L3 q; k7 J$ M* Z% D7 c; S水解为氢氰酸,也是有剧毒的。 h E: G. r( w% S1 v1 z
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据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感6 k1 t8 l7 q& o) i5 Q) `4 T+ d3 ]! ~
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
! r6 {5 o. S/ z, k4 z0 K疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
; |( O( Q1 i5 Y# E+ U& }——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。7 R! R- k$ I- r5 X0 [. C5 q+ E: Q. Y
' p! B! E- y# {& k 另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果4 T6 t; I- s4 e
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
! ?* }" F4 U. m& ^; x6 ^病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药5 `: Z$ j$ y3 ~" f7 |, a" f
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
6 C# v. |2 h1 B& A( ?方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋" Q- `/ k6 E% E+ s5 T5 b+ L- Q
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物% f$ I" r: v( }/ d3 D( H" J0 O- E
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
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不规范的临床研究
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. H" \, V2 W% ]8 L7 K) Q7 h 至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的110 U( G% ]% u% L5 v
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1! z1 R4 H* }" x. p4 {( k' \5 C
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好! N+ m; b, t! m( o) f8 X
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛. ^# }7 D6 S* S8 c
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
* b2 D* G9 M6 x9 P者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点' ]) C% z: D. }2 ]
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
3 b; n; _! O: N& ^统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计" v- a2 x& M6 V, N
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
* P5 k$ g T) O3 u( l# x9 u# \热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差: M) R% j2 I/ I' Y: e' f/ |0 |
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没" i& e" ^4 U+ u! d' Z- m
有见到原始数据,只能打一个大问号。
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, \: G1 k( L9 u$ G: H 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临# e Q- n% _7 U! z! y
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作/ s; t, U, m! C! t
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有4 V5 P* J( O |1 q' q
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
1 F" O/ b4 J- [2 b& q7 z+ _% _实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。# H m" P4 e9 h- h
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
0 x2 i' C" ]% p人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权0 E4 M0 W. |; y& A$ p
或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试4 {$ W% I9 }! {" j% e
验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
+ v/ m0 [/ A: D# U% A6 W* u草药试验在国外大都通不过。
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$ B; H( k7 D- m- L; d" V( s1 _0 T 在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行- a$ P/ U9 ~$ \/ J6 p4 j8 b1 }
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
9 @6 Y9 x S6 Y' f- q, D% r报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
, c6 t4 D. ~! ^! E! O5 | j8 }! I致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西* j; h; c( p% Z# _
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
6 A2 N7 M2 _ ]. e9 j! A5 V" h治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。: a8 H/ l( U* i. o2 l
- R- V9 {% p1 r0 @谁在误导大众?
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
C1 H+ b9 |9 y5 R菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,3 Y6 `7 ~4 b5 z3 O7 ~2 R
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
3 P+ E+ c! f, m染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的4 i; p b6 L) I7 h5 q
老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬$ `) r/ @$ M% @0 @, r @. Y
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大' W# `- n5 L: c1 _& t2 K$ B; O" G
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资' }& I6 J- v2 e3 j- i5 x4 E
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的 r: a2 f( Y: y6 n }! H5 y
一大负担或冲击。
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北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,* d& [5 T# ^: @4 z
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
5 K5 k7 b, y& `% M‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
9 M3 o3 [, C% G: K7 H8 f" P受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做2 m5 G# z$ V5 v
广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,4 x9 N/ J; C( i# k3 K/ @
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了
& k( s# f' q2 y6 M4 [/ p) o+ \点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多; e |& m) S$ |; Z
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
- M" F8 o1 ?- F. ^事的,常常是一种虚张声势的炒作。: M. s1 \6 }5 m) b. R4 k
% z W- j- f, V" E2 N) e% y 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
( b7 W, `* k$ F- S- F1 X批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投" F7 f; ]) M6 ^1 s
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经" c. i% ^. v$ ^" {* k6 g
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
, a$ B9 C5 M9 l, m5 r7 s次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。: s/ {" ]/ j( j
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北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
. U! [3 T: [7 ^* R9 N4 W但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个 e7 ?. b- ]( u/ s. r& k; l3 z2 ~
“新药”有什么说法。6 G5 I/ [2 q2 ^& I/ s5 d5 j7 L: D, f
9 s. J. {% B$ Y/ }6 a5 v, N 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构," g, R" {7 c7 ?1 g0 C" k
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团; E* b" a8 l& ?4 T
或中药业谋利益的组织。: p2 a/ I& d& Y( ~& Y) i
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