 鲜花( 0)  鸡蛋( 0)
|
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇
, p. H! y. \: _. X% S, V
1 x( Z- R* E8 x) M" R( G V' ]不要轻信草药治流感6 t; D; b; ]' |! p3 T. D% I
) o9 R1 ]0 f: S0 \% r作者:祖述宪 m$ A% |. G# Q/ m$ q6 ?
(安徽医科大学流行病学教授)
5 R, g# n0 O {, ?% @7 l8 v" X4 x《科学新闻》2010年1期
* P" x# L; e& p/ B. I! U- s+ R+ t
这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购; K' b7 k7 B( a2 K4 d- Q h. y- _
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
0 S$ \1 ]2 Y- a& g9 ]行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰$ b8 D) ~1 O- p! S( D: O5 w
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。: K* h3 O" S$ l0 }
8 E" G/ u7 ]$ P1 i+ x 但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
# o% \7 `. b4 j4 r& _" W$ p4 x9 d- ~的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
. R* ~8 \) M( U; w5 U9 A+ `6 g! k8 V各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
8 p* w: E7 A; m多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
( a/ f2 m/ N. T/ z. D4 j$ J: ]$ S( C到几十元一斤。
0 W3 ~$ q+ Z! T1 C; q) E8 V8 u* L
( h E0 t" b8 z0 K) `7 p3 A4 ~ 此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是
' @; Y; C O0 g/ e4 W负责任的态度。
+ X, ^9 P0 B/ x8 c8 p$ F. G' ^: i4 o, N6 C
破绽百出的“亮相”
! L& e# X/ f: B/ `
# S, @+ G- F) z9 [+ m3 S+ Q 但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
# L. i1 L! ]" D' j科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,$ ^. t9 T. k y {
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研0 d+ h1 B8 O8 s1 v0 D
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一# z4 |% P( y4 [
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告/ z, K( R& ]7 U
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟- `" W" \) S0 P6 }9 p* r) T
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、; [7 ]3 O: D: ^& W/ E7 x
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
% ?8 G S" w% ~0 f8 f, L2 ]专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
+ a) n+ L( O) q5 X6 j4 z7 d; J* W1 c- g花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”7 G# ?0 j$ y) P6 I: \
5 E) P. |- i: S7 t) g, g, k
由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
0 b- i+ ?0 E% S# _4 n, g6 x的是,令人生疑之处很多。4 ?+ L" T" C9 R6 H+ a7 J3 v( O' s
8 t" g: f+ E& h0 a; M) \1 ~
首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的 x' p0 |+ c' L4 Y! W
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
# q" N, c! u9 o/ ]1 z! d: Q基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
) W8 e: A8 t. ?5 [' V! c' q无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
6 `$ h% `5 H# i8 r( I+ \0 @“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙7 F! j% X6 I6 W5 f# {$ p" d- I
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。% u/ B+ h0 f. _& d5 B: Q
8 X# \/ R/ [- U" ], u
据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感$ [; v* I. K( A% a, Q3 T t+ U9 A- ]3 G
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免* n/ R$ C0 M' u2 B/ A
疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
& u) K5 ?- O0 v) ~" ~/ V5 w: k——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。3 S1 ?/ \& m) W3 c' n4 J6 n- U+ C' T
8 U3 f" B( K( G M
另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果
; X3 _$ N' E' b表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗. z% i7 S( B* @& ^; J
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药) [% o: u- Q% _2 `7 C
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感( y7 F$ @. _+ [% I; l/ i) H
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋9 q% D M9 C/ C6 \
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物
' Z! I0 @( t5 }质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
7 E! w; |/ W% A6 l( ?8 o. @5 a- w8 h# ^% c8 ]2 k2 V
不规范的临床研究+ Y5 _# A0 N; S! `- k+ h
! B. D$ S) Y1 c& [, C# ]! N 至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
/ c( C* }( t" P% H# E8 Q家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
w$ W9 s+ W4 [9 ]: [& M流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好
# {% y" u, c, K9 _+ y; Y的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛( V1 }1 y0 d; K& p, y5 `3 j; W: W
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
! b( R9 [, w& H- W者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
+ `( v+ {/ K# m9 l" M三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,+ M' b( _- E& p2 J7 O+ G4 C
统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计5 G# _& s$ U2 Z+ F4 Q
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
3 U: K; M4 @/ Y$ |- B# r热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差5 r1 g. t. j" k I$ W0 W5 [3 E
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没
6 Q" v x0 p; a有见到原始数据,只能打一个大问号。7 O$ t. B2 i6 N' y5 O& V
( r+ x2 [4 D+ u! z
像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
3 P R: F9 U) n% Y床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作5 o% V/ ^' w8 n4 a$ j) D
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
s# j* ~1 {- T资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
7 ~! Y' l: C9 ~, i实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
- K7 H6 [% g% N( R d4 C$ O% E/ S/ k7 U! b" P9 @. v( }. a1 B* i
由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫4 l5 l7 T6 u; N# P) O' K8 u
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
3 [3 q+ I% Q7 x# R& I或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
0 Z3 l8 ?! i" S* p, G验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的$ B) I' C7 C- x0 `1 ~) v: V
草药试验在国外大都通不过。
0 C% e) `. [9 P, j3 m. C& ^7 U; k9 v4 U' C2 }: \( e
在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
m4 P% f/ l! W) F了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)$ n$ }/ L& ^3 i9 c
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一! h/ c: r* k" z5 p4 f3 @
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西' ]- Z3 e1 K7 F/ }+ W
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见" A+ M% F$ x1 _4 a
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。1 g$ w5 _ n+ \" X* P' K
9 O$ D, Q0 Q3 J8 i3 t
谁在误导大众?4 \$ A2 E: U) p+ y2 T1 v n7 r
* W3 N* p( T$ P" Q2 y6 b. e6 v8 V6 w 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达) y/ M4 W. r4 W5 B& N7 r
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
8 l& y- w" M' L% T$ S* R- \" h中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感9 v4 H x6 q) ] m
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
- d' B, ?( R* m, v: ~8 P老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬/ z9 T5 e) B% u/ U1 s! R3 w+ T! M
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
, S$ l- h h H" z# p缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资, Q) @/ ] T4 A; H/ ]5 k/ V* u
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
5 q, r/ y n5 z2 r6 x" L一大负担或冲击。0 i7 K0 T# Q6 b
K2 t# G" u) I* d 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,8 q4 h) K! w4 I' R& l% K
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
% k, A% R0 E* G2 X‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局, K, L5 F! P5 ]
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
! q7 w( B* t% o5 O广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,8 W1 U. O! q3 |+ |4 m0 W) K
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了7 G6 F9 I. Z. j, p# q, Q
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
& F* o( Q4 h& v5 E过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
W! }# [' W# L, E2 Q) n6 d$ \事的,常常是一种虚张声势的炒作。9 g! b) {2 f# x9 F: ?
" M) D, z! r' e+ c# v" m
一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
: s) O, l" M( W+ m* ?' A批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投* a- x8 |5 \* ~9 ?
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
! i; ^2 U0 `% R1 V不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这6 A, S% ]* Z1 L9 p8 X+ u4 L
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
6 [' m; r' Y! X: Q5 Z# _4 U0 |" g' W2 ~9 w
北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,* L: R2 J7 |( ^1 p& m
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
: m k+ q) E2 {, ^6 M! p" J( B* L“新药”有什么说法。1 X& e7 \5 C4 r" ^
$ L& @" b" a7 z/ V! A d 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,2 y5 ~0 z9 Z3 t7 X2 _
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团# e' {' w7 e# R) L# h! E: |) x
或中药业谋利益的组织。1 V8 L. `7 F X/ D+ S O* V( j# i6 T* I
) y. a0 `7 C& n: L(XYS20100105)# o5 \; N! x$ g" }2 y% d0 y$ Q
1 S3 i! v; ]) Y9 _/ Y
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
|