 鲜花( 0)  鸡蛋( 0)
|
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇
) R) x7 K* i( E3 l! E3 s( q: I
- Y2 i* @* W; s$ P5 L* j$ o ^8 r不要轻信草药治流感
7 V0 s, U; y" I7 E* J3 V
, Q% N! O F; ^# c8 f/ b5 J作者：祖述宪
& x& R! _1 Z( g0 r2 V（安徽医科大学流行病学教授）9 O2 Z/ d x7 ~
《科学新闻》2010年1期
* m6 x1 k' y* C! {4 ~/ c8 w$ X0 Z* l& c& f
这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购% b) Q4 M# I% I8 C
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
' ^+ q8 }7 p- k6 h5 |行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
" A& g; e/ l" K& y1 Y! T$ P根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。" }: n* h( M. O5 e& ]
/ `. g; \$ Y0 E7 A K 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道& G k+ V: O& X% B' m4 {) j4 y
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布5 s7 O+ L- _# d
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
8 x+ C3 [) b" i( Z3 I$ A多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
: T& m0 B H8 I, `8 q+ c到几十元一斤。2 h) d& n% U- Q4 E2 W3 E( [( q" p
5 W2 z8 t4 Y: x2 f5 P) I
此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
5 I( j+ {6 B: K0 T+ b$ W) \! X负责任的态度。 n Q2 w4 R" N5 Q7 o9 |9 V
$ J! ] W/ ?5 i9 [, R破绽百出的“亮相”
! o2 y) J7 y0 `" U7 M, Q8 L9 N! Q( L( o) E I, m
但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药 g0 j- s, T7 `* e+ }
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
- s( F% j1 @" D9 o120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
+ P2 ]# H4 v# A* x4 S K1 z究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
3 J; b7 n8 W/ x L& C4 ]# ~7 K# m个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告$ ?$ l' G4 p/ V3 O+ m
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
& B2 W5 D( C) N9 L胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、5 y1 M4 W ^& q9 R0 Y, J0 @8 c' R! _
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话; b1 C/ {: ?$ i1 E. I9 |& f
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
; n: ?' `' O# r( S% j花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
|) u' l& o0 U, u9 Y3 g
! ]: @1 w2 d+ N! m7 L 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
/ \5 G* M8 ^: y- o5 {! {的是，令人生疑之处很多。
2 g/ o# r$ |8 v) X
* k7 d( }9 Y& G" I 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的 u. I( q: N* X+ p3 z8 ~, c
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此5 F* O7 H3 q& U. u% E
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益5 u2 Q) Q5 z" h1 S; [
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把7 @& F; y* l: g4 `) k! _
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
% j+ E. ?& T& E; q, I' I水解为氢氰酸，也是有剧毒的。4 M9 z1 G. V2 b/ R& D3 e5 S
1 e4 n2 v9 c3 m6 a' V 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感; d7 y( N. O* a. x5 {7 O: [
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
+ {/ K; ]; v/ ` A3 ^疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体4 S: X0 m; e7 x; t& d
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
$ R8 {: c$ c" n6 L* \! U
2 }3 w( T$ }7 i2 ~ 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果- A1 b# d( q. C5 a7 J2 q9 \
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗/ N. Y0 q" l$ u0 v* z' m
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药6 |4 v$ f7 z' L6 Z9 p0 J' U# l4 \& ]
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
: l' B1 c2 w( }. `方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
: y2 K5 k( {- K R, W7 H1 n白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
h8 r M/ X0 ?质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
! P7 ]$ W0 N4 D3 |
& M: h6 Z7 S! d+ h不规范的临床研究
( V p% J% h# x& b( g/ K* u) l$ y+ X7 p9 f4 z, L& Q3 x, O& ~+ x* K
至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
& ?0 ~- h0 l' @+ I家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
# P; c. f8 O, u/ M5 O4 P' X流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好3 t! Q7 b( V' ]- G6 I
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛. }9 i! D+ t: x4 I* l6 V# S! @# `, }
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患" ?: g# x: ?1 o% {% ?9 n% R
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点8 `, F8 E% v9 U8 E# T. H$ p
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天， \ F, Z5 `, r0 K1 y
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
; T2 N' | v" q6 \/ P5 z学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
/ Y, H9 @2 ^+ B热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
$ o$ l% V, z" J: E/ B7 m别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没9 W, p/ |* A! S; G- i# K
有见到原始数据，只能打一个大问号。
7 W9 n! f' ~/ T4 t4 I5 w3 l( s4 J; o6 O4 }: t4 i) O1 E
像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临" T& Y( M+ J6 W1 c
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作9 Y! p" v6 f( f3 B/ J0 w% W
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
+ `% v6 h3 X& |( `8 r8 w资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
! y+ y( t9 Q) d6 u2 o实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
: f7 V# b m9 A( p# m1 P* K6 W) {& U* W( C D: z
由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
, u( u6 v, f- r: o i. j- n$ w0 z- {# P人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权) W0 P7 [( H7 g7 [* X
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
" W% }; X" a% K1 u验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
% q( B- F8 z7 C( w# b; ?) c0 t: p( m草药试验在国外大都通不过。
8 X6 t2 @- k& N6 ^; B3 g( D% j3 x& _; j
在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
* ~& D( @' z4 k了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）% C: q2 Z0 R& Q% O
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
) z0 g* I+ O8 F, _. T致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西$ U0 |5 {5 n% ^2 m0 r
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见$ }5 ~3 e$ i: b: Y, X$ B
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
5 U w. E7 B3 o& H+ c
# @- T: c% d5 U m& e- t谁在误导大众？
# y3 L1 b- H( E3 ^$ w* h0 _% R" \6 t# O+ Y, c; {
报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达 r5 Q& _' H* E" [
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
7 ]2 \: ^3 ]. K/ e6 u/ g中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感5 x: o- P/ K- j( G; Y: w) \
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的1 c ~7 r7 p" G7 f
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬1 Z! Q+ e6 W: g' A7 c
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
B. l& T) ]2 z) B( G& [缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资" j( D* R& }0 t: x
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
/ L' q& y( m' w+ z+ R7 V7 S. ^) I一大负担或冲击。* f J" _$ c8 V1 b4 A1 b0 h
3 a* L9 r. F; J+ U: Z
北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，9 h w4 i2 M" e7 ^9 V0 T' _
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了# w' c0 }' c( @3 q" o7 @% g
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
+ c) M# a% F2 V* |/ A受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做" O& E q0 G- r1 K6 J2 k# g
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
2 [& f _# w$ y0 a给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
5 m- u* R- J3 H/ Y点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多4 E0 [* v6 a% N/ l$ H' q
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
; f$ V8 X# z( g0 A事的，常常是一种虚张声势的炒作。3 M3 W0 G8 T5 D& Z" J8 ^2 m
0 Y, `2 C' U2 a/ p% c
一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审) g% s8 U! i6 _8 N
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投( o8 r* O4 s$ K5 H- z) V
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
4 p& X" j6 }$ Q) Z8 y' B/ C5 u不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这& j3 R, `( w: c4 Y7 \0 y- _! p
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。; S% A. Q9 m" F [" E M6 Q
$ c4 z- v6 Q* Q6 C# U5 z& C 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，! b5 ?8 ]; D: F4 u! q7 l
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个1 h& {; ]3 H- e8 i! u l3 E
“新药”有什么说法。
* K1 e. g @/ R- v
! n# i$ i; K* ?' r! G( n 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
6 b; s% Z2 B6 `* q7 D. c: X8 A7 u不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
! z* i' H( W( G5 _/ P U+ w或中药业谋利益的组织。 N9 G9 z @0 p5 c) }
9 e1 u. n: X& @7 S5 B7 [" J) x
(XYS20100105)/ A6 q9 I5 F& X& K, Z. W
5 i/ H( @* K# t+ A9 m/ i◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
|
狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡