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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。/ p1 Q' Z8 |6 J! k& v0 V
0 U0 a4 Y2 G0 l- m, K1 \更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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. h7 T+ [8 |5 @( u8 V: ?8 Y根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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! @4 d2 W" V: {, T, w/ g3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:
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4 v: R3 O: q6 ~4 U0 h( G" D, h 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;1 R" R4 g7 v. d7 N+ i# i- s8 S
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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# F7 |% [8 X7 p+ {7 u; W: T, R0 T 没有报告方案的偏离情况;
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! g- R; Z, z9 Z; Y. x. B. s' { 疫苗没有在适当的温度下储存;
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实验室标本标签错误;; T9 E; p6 n2 ~3 U
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针对报告这些问题的工作人员。2 O: R' [0 |8 `4 c8 L! L. B" z
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7 k5 y" l( m+ u6 N& Y这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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7 k# J+ R* F2 X8 o( @" S不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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