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辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。, V! z+ l* n3 ~) N
( \; d f( U9 w s& Y. L' p根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。5 P I0 k" U; H2 l- u; }: I7 o) p
1 _. n0 a0 g' l1 e9 j+ ?5 z9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。1 s- Z" R$ Q0 ?' X$ h/ ^
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辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。
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6 j7 R2 Z4 J( b2 r( y由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。 Z) x, @8 E1 G# P( S) a6 E3 `
' r5 R- V, o" P3 {: ~$ j+ S虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。3 p1 _/ @0 v( }- L& ~4 R# q
* h, C( P* c8 D4 J% H两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。
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2 \8 V! f& M8 b4 v, j/ P& y两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。* O8 D, B) {. w( S8 J- s% \
9 V+ ^: Y- j' \" G/ u制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。7 z* C9 Z. @& d9 @" F# ?8 a, v
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值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
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