 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
3 v/ Q. l* x# \) a! o
: F3 T6 g/ ] f/ ^4 P3 e$ d' ~1 j根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。- E0 b! }* D7 o, R, }6 W( }- |3 o
7 V3 m- n) `0 B' p9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。# a* S& K3 h8 `
9 | i! V( k C* ?: q5 ~$ S
辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。
# r1 m h2 y4 c8 V3 r7 J; e }
3 E' J6 s! H" Y, |; A由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。# O3 A0 a$ O i- s: j+ y; v2 ]& p
. D9 E- Z! b3 i# F) M& I虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
# G3 j ~2 _1 E. f" X/ r+ b! n7 b/ K5 P7 Q
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。" v6 a! ^ N$ y- i1 m
- T7 T) f! i( Z* |两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。8 H) m- Z# J' q; N5 M# }* m0 V6 b! r
7 z' @4 o2 m- e, U* ?. d* o, j
制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。$ l0 m: v( }1 u* ^8 O* U2 E
6 o2 N2 T* \" Q/ w, j1 c1 P$ {值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|