 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。- z" R/ m$ O$ b* O
; G* r( L8 L0 y, \ A+ u# }
根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。! \ V% I& D0 L
9 z2 Y$ _' R2 |
9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
2 E q5 g' p4 a) L3 q' \
d" X7 w% g, y% I- I: \3 J辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。5 _, {$ O* Z6 V3 q/ `
4 u8 m: V: S5 t( t* ]* j, l2 L由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。5 Y( Q/ {# x' F) m0 V& L
9 e9 i, Z2 ^# B$ W' B虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。' c& m: b, W, N$ _* N8 J& w( m& @
9 M$ N4 b; I! e( q. r
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。+ r8 x: l) Q# ]; M( {; P3 W; P2 P
1 K, D% s5 S, I: Y* {
两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。* g& @: ?( K+ P" z6 Y4 H
3 P+ K; O/ B: k% n* K制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。
# Y/ {% d+ Y: B2 G7 Q1 |: y! `) Y# W3 R5 H' b# b* x- y
值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|