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不要轻信草药治流感
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作者:祖述宪/ }) F/ H! L0 N
(安徽医科大学流行病学教授)/ c) Z# H5 \- l; v H2 l& d
《科学新闻》2010年1期
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这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购; q. X. D$ a' ^+ r
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
S- [$ T# { ]行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰4 j5 a3 ^; V. J2 L e* p1 R
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
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- n! V: X" f4 @* P% n( v' Q/ o6 q9 g 但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道% g! M; A5 W+ f0 I4 U
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布0 q7 r! L% d. x! ^; p
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
- p9 i& o9 C: g# y9 V S/ p/ g* s! g多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
2 R& y. Q. E, `5 p. V; {; B1 y+ Q到几十元一斤。4 A# `5 Y; |# m0 w ~
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此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是+ [; Q, m8 ^, M' p% Z+ q! ]
负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
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但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药5 B- ~* B5 m( P6 D3 P) f
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,% K* `6 K; l/ u0 x8 x8 d F
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
/ ^$ P! ~& C% K0 A究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一( G- F' z& O/ X9 T$ S
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告* C5 g, H3 u7 V" Q* g& x8 A2 M
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟% u. K5 ~/ z9 e0 R: E' P1 n' t
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、7 \$ A4 j# K$ r9 \
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话4 @8 J" q- P6 \4 t5 W% y7 O' ]
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连1 P6 o1 Y2 J! q0 H
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”: z! K6 u/ {/ r$ k7 j1 ~, _+ {' H. n
' ^' H! r) Y: p: ~: M% M# n. ] 由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
# @" j2 e; j# ]9 I# J7 a的是,令人生疑之处很多。% P3 q( @5 C& M0 }/ y# U* e
& a1 O5 ]0 ~- X 首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
, b6 t* x) z/ y- \# ]“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此2 s0 R: ^; F, S% E6 E
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益- | X- U4 i6 O4 W' O& c, Y9 G. }
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
7 d% a3 y1 E/ ^9 ~5 n- ~“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙" W) P. s H* E$ W! l$ [/ {' w
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。) |& a5 b' H% n( _7 w# C
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据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
! E @2 n5 l6 w0 o9 p7 _7 }病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
) [! A& R! c; m疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体' z1 R w {; v9 `& G& _( Y+ L2 ^4 [
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。% h+ Y! E& P s; C; ^- I
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另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果) R6 v# U( V9 I# |- q5 Y' }; K' Q8 u
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
4 B5 O" b: l* F病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药/ ] u( c6 ~$ K9 s# O6 `
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感( V% m- H! _. B7 e" ?# G
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
1 F# @4 A% Z! N+ p+ b白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物
) a* G0 Z2 L% y" U! s$ R% ~, X质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? * F! U$ F+ l; V$ G# K) B: r4 a
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不规范的临床研究
0 p8 B, {* ?" \0 C/ d) g) A( ^! B
& C9 V' S5 c4 X, ^3 X2 p 至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
5 n: n! z" e @& m: }4 U) a家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1* Q6 ?! w4 T! I* Z4 z, w
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好% s! _: p' L. R) G; D
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛: q/ P8 \& \& J e# |* F* d, @
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
, U$ c7 C* N2 V( r" G者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
3 T3 q! ?0 x! r k9 {三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,- N9 p# `7 O7 }9 l
统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计
, ~% I4 \9 ]$ v7 e9 i \. I学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
# X; w- t2 K- b! l- J热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
3 u+ t0 s: n3 }$ o别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没
, x/ H6 p7 g0 j& o" O/ h( l% ?有见到原始数据,只能打一个大问号。
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: |- F$ R. B5 I u7 u9 J 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临) |7 U8 E+ f$ B: @, }
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作$ q9 ]# s* k( a
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有5 n* |# Y- Y9 x* k
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
3 j# W+ A7 d% `5 u' [* ?$ K$ H实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。0 p" g# O/ M9 `
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
$ p3 f8 W. O2 t2 V人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
+ {/ Y" `9 J {9 c或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
) A9 Z, s7 q( E6 G6 y: h: k" x: A验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
) d7 b& ]7 s1 j) M! e/ b- t H草药试验在国外大都通不过。' k8 x0 u, _1 ~# {
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在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行3 F9 n# T3 T9 Y; w) z- | f
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)# U& D& x$ ]' P* g
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
2 Y4 m3 j/ I! u0 ], v- _致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西
5 m/ ? x0 x$ R8 Q4 }1 {4 X7 Z医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
" r0 G) I9 V/ }# `2 o治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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- ?# D! s2 H" Q0 m- H/ v. A谁在误导大众?
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2 R" i- t7 i3 \7 ?9 o 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
" ?4 W6 S" u; ^菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,& N- k# G4 r! y6 n" @1 ^
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感. G( J4 `2 z; }, m# T
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
1 O% j5 ~+ _- p# j! a/ `4 y' X老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬! h/ t9 Q- s2 P+ w
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
. t5 n7 ~. b H: {; }$ U& ?缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资$ C! q2 f, T: I1 z4 J j
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的# U! R8 ^' ]% u& N6 I* n
一大负担或冲击。/ @8 z5 U9 E) y' X7 C
+ r( G# X6 R7 u. N$ N6 ]) s; ~ 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,8 @3 a1 a" Z" v& R
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了/ W/ T0 W: F; c7 U
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局+ z ^# w/ c+ i' b
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做7 _; N9 P* M! L& h
广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,9 l2 h( n1 j ^* q \, s5 y2 h/ H8 w
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了
/ F2 Q1 J7 |: z2 z: a% U, b点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
! y- Q" J' F0 U2 y& F过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
) s3 R. p1 Y2 M! d) Z, w事的,常常是一种虚张声势的炒作。. N/ Y8 O* y5 o# P5 g: _
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
6 ^0 a/ w6 f8 ?. ^6 `& ~; @批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
7 x1 o$ O; p( M产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
: L/ X2 z# _( C( x不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
- m, d5 }- H$ c次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,3 h/ y* p8 _) Q! M1 ~& Q: ^
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
" i5 M1 S/ o7 {2 u t“新药”有什么说法。0 ?: I& Q# m0 @# W
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,2 s2 I: s" g4 o
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团3 V# o2 ~6 D1 a6 l" w
或中药业谋利益的组织。
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