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不要轻信草药治流感
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4 Z V% k4 l4 S' N0 B C作者:祖述宪% M, F6 @0 Z. ~1 l
(安徽医科大学流行病学教授) |9 D* t1 Y/ r# y/ C/ J
《科学新闻》2010年1期5 G* V. a7 [2 u1 R/ k
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这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
, _# h& f* z4 o- ^板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流7 |8 ?- u1 l! _/ B2 z
行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
: o7 A0 j H) J2 S7 I7 v根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。. k4 k) l0 o" I$ _
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但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道! o9 g# {3 Q; U# r9 k7 {" c
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
# c( F1 }6 ]- g' a- E各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许6 e6 |, N4 g. g2 P* Z
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨" T/ |2 L' g9 F) p. `' l
到几十元一斤。! @) {1 T0 ]- m4 C8 F# F
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此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是" P1 h T6 K+ {$ T6 E7 Y0 ]9 h
负责任的态度。
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1 y: V- Q' l. f* f2 d& y破绽百出的“亮相”
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) v& E3 \, |0 r; |3 R4 p: H( a 但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
4 G7 U3 ?: o/ ^0 o科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,# d5 u+ Q- t% K I) ^% @: A( k
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研6 U0 d+ c; X. w+ g" T
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一7 k# ~, t; i# Y# p& l& h
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告" z. X: G2 `0 g% E7 b! a, Z y2 l
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
# R$ _) y' `' A. d. l4 }" K( y胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、; n& Y; Z1 `( S
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话) E, o6 ]; P0 Y$ Y g$ n7 g
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
: L1 D2 H) C$ g% _9 Z花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”+ Q" l3 T* h& E9 V A0 e0 J2 o
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由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
, D6 s( V* g8 x x的是,令人生疑之处很多。* t0 f1 R3 t1 w9 t1 y! R# y
6 \% M6 S5 K5 d+ q 首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的" x- B: _& Q3 @3 s& D+ b6 P
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此3 L6 W K% }( `3 e0 X
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益3 |* J$ n5 Q$ s' w: O6 o
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把5 f) P7 g+ i" G: t1 L
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
z9 G+ j' n, Z+ P. c8 ~2 Y; ^0 X水解为氢氰酸,也是有剧毒的。$ J. o9 K f9 |; l# j8 J) G( J
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据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感1 V7 w2 f) d% r1 Y
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
$ x* N8 T1 P4 E8 u( H. ^9 g! K, a疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体; s O" C9 [" M
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。. e- I& K4 c9 V" D1 x5 g1 e
4 l9 L/ d+ X& d! @ 另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果& `/ Y! a! J; |2 `& V, A6 V
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
6 T( x, j. K: Q8 Z. ?5 Y2 S+ _病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
- n( j& U) V7 x6 ?‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感4 J# q6 i" s4 ~5 m x0 b! |9 h
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
* F8 S6 l% l9 F- [白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物/ ^& l% O5 s5 c
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? 6 J* ^/ S/ p9 f0 a2 Y4 f* A3 K' U
' ^ y9 g5 Z- p6 x9 t' a不规范的临床研究7 _5 L* T5 H) ?
) Q* [6 [" J1 r E( g# h6 L 至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
2 N9 d0 d& V2 \- c" _# v+ M家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1; O2 V' t; s/ M U R
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好2 ~4 _5 Q, ]& M4 W& ?1 u, r; @+ f, e2 ~
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛% d& J ^3 v. y: X4 x; k6 \2 g
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患/ q5 Q2 d1 g7 d
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点4 `/ R1 r% f* M3 z" g1 Y' Q' M3 @
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
& Z! Y4 W, N9 S5 \统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计! Q8 J& I: o5 \9 S& u* |( ?, a5 Z
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
. B- m. D& U$ p热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差9 g) s5 @; m4 S: Q. s
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没# x# [7 s- k2 j- D8 D
有见到原始数据,只能打一个大问号。4 _: N9 B: d3 @8 P$ Q# p; T
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临, \; {: |" }6 p: m) o5 q) g
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
- F2 u8 y3 N. @* V为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有/ ~+ U7 f3 { v+ V8 R% S. m
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,/ K1 ]& v9 W5 a& E- d/ K
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
4 |. ^4 V3 u" Z" V! w* w人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
& P2 L" D, x* n4 `4 ^或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
, ~8 \8 l6 \- v h验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
8 o) C I5 h1 ^! w6 i- ?* ]' a: ~草药试验在国外大都通不过。3 l3 C/ |2 g- `% }
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在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
: }$ D8 J" ^1 k/ L了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
' G$ U' @: y( m c, N0 `$ O报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
! n5 g* h/ @" b _% F" B致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西- I+ l% E0 ]. b3 p2 i
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
0 ]* l0 t0 ^0 ]8 V治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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$ T ?+ E+ W# ^- k' ?谁在误导大众?
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达- P$ h& R; y. Z, b9 R
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
: u; W9 D" Y0 ` J! n% w! L& E# d中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
7 G3 E& n) J. V+ _( M4 T6 I# M染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的' D8 t: J' U+ A0 K% t) y5 o2 s
老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬# Q8 ]' u; J5 `0 h9 @3 C
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
6 H1 `2 t' q2 D |5 x$ g缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
$ `6 n/ \" b, i& @* [源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的/ `& w! D& t, ^, E+ w$ ?# P
一大负担或冲击。1 ^1 i- H% P6 m- n6 m
! G0 o# N( q" n 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,
; Y1 i& R) x6 x1 P为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
7 p7 }3 G) B7 b: ?: d! u) Q‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
# L6 ]7 C4 o0 u8 {受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做1 s0 _/ u! n+ r7 U6 D% n( e% |
广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,9 z4 u: m* x& S( c
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了
4 [1 P' |1 p7 ]" l2 Q4 K点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
5 S9 K0 z$ S: ^4 d过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
, ?2 R# C& A/ b# D* ]# J8 v+ l事的,常常是一种虚张声势的炒作。6 W6 m, ?8 x8 j! H. x. b# l2 t
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审, s& g/ L2 V3 V7 E. j x
批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投, ^0 q! K; k8 j b/ C B( @
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经4 V1 \: k a# j% ~
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这2 B, y3 J" _: h0 G( t9 a
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。3 u, c+ X/ k6 o, O( b
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北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的, V) P1 C1 x1 v1 ~" W
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
) V8 d5 G [4 ~3 J6 N“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,
8 Q! O' [3 B/ x6 F不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团1 {% h3 ~- k. V# e5 C/ I6 D/ A
或中药业谋利益的组织。
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