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8 S8 {( G4 A4 ~0 Z6 U不要轻信草药治流感3 [, [* R* v- j# m7 j
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作者：祖述宪- `$ G! A0 m' Y2 T4 q& j3 ]9 N3 @
（安徽医科大学流行病学教授）
: K5 m; y& q8 M% I @& d* R《科学新闻》2010年1期
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购% ~ P" n, E8 B' M
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
7 m, J- p, f" _ G5 @2 x, E行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰: C$ I9 w' @0 d h) n+ t
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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- D1 h- u( G+ H4 L4 \! S 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道$ k. Q1 M& Y2 m1 `1 |9 W
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布9 K5 s4 I. j4 m9 m% J
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许: i/ G1 j0 D/ {+ ^2 e! Y2 j
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨! {6 ^3 s, e" q# B% J1 |) ]' o
到几十元一斤。7 b3 R/ z- Y4 {3 j5 \2 Y
/ Y) f( B0 X2 V2 d 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
$ y2 _% y* ?1 u# {) R6 v5 {负责任的态度。
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. |% s9 k8 q- ]2 a( @5 V' v破绽百出的“亮相”3 o3 u9 q& y0 j4 @: e
1 a0 j* ?2 `1 F. o( t 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
: ^" x+ V0 \4 I0 F. a科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
" S9 _$ V! C% ~- F: M5 q3 ` P; F120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
* C) d4 I7 b5 J4 T究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一8 M7 D( K" q! _
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告6 v- Y# [4 s- c) H
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
8 ?0 L3 t0 @2 W7 e" @: G* j1 F胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
2 J3 F F1 b9 l+ {; {上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话0 W" p; `- b. @4 [( s( {
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
* ^! f" h4 `) Z0 O$ H花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”3 Z+ }: W) ^9 D- P" C J9 y
' |) f9 t2 Q# i) O0 A5 M 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾* D/ A. G; a+ K3 c0 m2 x
的是，令人生疑之处很多。
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/ S" A* N( W: _, }: J 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
( @8 n& y1 d$ E" x0 Z! j“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此. U$ a6 J% o- `+ {! z; H
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
1 r% K& K) R/ I4 O! }4 M2 q无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
' y$ t; B8 @% F, e3 R9 W“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙6 B. e9 G+ R4 v; B+ m! A) _$ K
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。/ Z. Y4 P1 y; l1 Z9 J( L4 A
+ L6 j3 M1 B' e 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感) \% ]( q; W- [" B0 F
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免: k+ |( a8 z) n/ g8 f( J! g3 O1 i
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体0 p6 k6 v2 M, @, S% V
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。+ c+ c) \0 J& ` u; M
) L2 |9 n6 e) L/ H6 f 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
, W; k4 k( t9 W r2 [& @表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗9 j( R$ V+ Z. p1 Q4 E9 ?' G( M3 B" R. d
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药3 C ?5 `, D9 b
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
% N( }. \+ B& o5 d. l, R' m方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
! I4 s( G, Z+ O7 r7 x白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
, r, f; W& l% s4 A( j W质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
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" w" h, _9 j3 ^7 r$ I( u0 o$ Y% N不规范的临床研究0 K0 I( o: t) u* x" b, X: p
" o5 L- i ~) q# B 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11( Z- o# |: Z# k& c) R% ^/ d% Y: c; P
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N19 S4 \0 \2 L! h9 R4 r7 O# i
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好6 A4 I* s( y! Q$ z# p: G
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛5 \0 v( |1 N( V2 k* R* A
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患* r+ A; T1 n: q( z; A& ]# x" g
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
{6 \4 z. d- \7 R' s/ R, d: w三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，! K" p# C6 y: Y+ C6 r
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计7 I+ N B' q( n3 U0 Z5 L
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退+ k. {' }0 H: n3 i9 W" X) y5 Y7 v, F
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差/ a1 E. n' u8 G% b! C8 R+ c$ u1 @
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没2 h( e8 P: {' _8 t7 G. o9 P
有见到原始数据，只能打一个大问号。+ C0 e/ B* P; |
0 S7 o; V- V8 ` 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临" t0 h* D t: ]. @. _) x5 ]
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作; Q5 P# }; g {& c6 \/ c- G( j" N2 [% Z) s
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
+ C% [) q0 m! L* l* u( S; ]* t资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
1 h8 X) ]; ?* J$ |& H, z实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。- Q5 ~' z0 D' `9 Q. b
/ U1 R/ j9 L7 ]: A 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
- `! U& s) r1 x" f$ ]0 v人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权) {! x) P% R( b" D2 a7 p
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试. \ E. c. _ l9 [: X
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
+ b( b4 g6 k) W2 W5 H! Z草药试验在国外大都通不过。) D/ [0 n8 z% G9 l' ~, {7 {& A( E
- r) s' _$ L& _ 在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行; G& n# d/ D' l( J! o
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
2 ~7 J0 W- T5 D: q1 H0 _# Z; ^+ v报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
4 Q }0 ?* q4 G4 H; o0 U7 ~9 b致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
8 p9 E6 m* W2 b9 P0 L医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见. ~. K8 D. Y( M% r5 M. f( I
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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- d4 P: y# c9 P+ A7 Y; W2 c谁在误导大众？- z* M; A' ~1 w" w7 p0 X3 r
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达3 o; @! E( E9 y- r/ k, D
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
4 D! q# g0 Y: \) y8 V, s中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
; W; v W2 ^# }% l- b! M9 r染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
! {9 {( c, ^3 ^: P; X老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬8 D/ w) i' \7 Z1 t1 @
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大3 H0 a9 y2 A5 y0 c" T
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资* `7 v! q$ @, ~9 ^4 u
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的) L# u% t o& ?4 T0 l9 e
一大负担或冲击。
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7 M% D6 t. t( Q' x/ A/ Z 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，" M& @& Q- f* a8 _: W9 d
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了- v0 Z5 J5 ]2 V1 k+ H9 I
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
H3 B2 N" p+ z0 J7 y' E& y( c受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做. _& C* _' q. Z% K3 A
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，8 [9 b. N) e% W4 X9 Z8 ^7 u% ]5 b
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了+ M1 [5 T% M/ T4 [! Q% @. A
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多- | E+ H; M' X7 R6 P Q
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
6 k- b5 g; I: Z% L6 N& m2 x% Y事的，常常是一种虚张声势的炒作。" S+ i: u* f4 P$ v C9 J( ~
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
. \1 N5 `! M' g) x9 |9 u! T& i批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
& k8 @* o- S. ?' m/ X$ ]2 Z产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经0 t: l( g5 |, f0 B4 y: s% T1 ?
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这0 M2 p$ y% [1 r1 x6 B
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。# n2 Q3 L4 G3 h7 }2 d
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
1 P& y0 `; c) H% R8 j但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个' Q. ?/ p6 }( t+ I
“新药”有什么说法。) H, h0 z3 s* h9 `- F# C' H9 o6 A
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，- B p& e: v8 O& _/ _ v
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团2 w9 A+ y* X7 i& b/ }, c
或中药业谋利益的组织。
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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