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' _% T* ~: q1 C1 a “达菲”上市以后 j4 n! o) C# Z4 f8 I2 I- L" o
4 o4 v1 g3 N- y2 \, q1 u ·方舟子·2 |& ?* j. U. T- Q% u- l
. m8 o/ N& I/ A9 e+ O* R 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只; H5 @: Y( S! n; |
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家5 ]% j' o" ?; e% m5 O
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
0 v: M8 U% h( `2 V广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
# M' @ |- Q3 l* R* ^: ]: } j生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
, v( e4 S+ [$ g% H4 v5 U( z R用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
. I6 O0 Q. v9 X& c& y; E* D达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。3 W2 d% l! _, k1 y0 k" l
. w7 u) W8 z) |: A2 N J4 r) h 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续7 [/ e/ x$ e: P( `. h# F5 }$ [
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
. }4 @, A) ?7 r( C9 R+ g3 g感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖+ w) k9 b; }* \' J* a9 l
点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
, b8 {1 {; e1 f4 y( Z/ w可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，: i9 q& I& h2 s/ c P) n* K6 V
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感! `- n5 n- \1 j$ }9 E
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。! U( w$ Q; T" O0 @! Y
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲. i1 _- x& M& O9 K4 K
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
4 X& j |4 x! U4 g( X- }. x存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，- L& |5 G( ~! v% h3 ^
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额% b% e& \' Q" ?
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21, n9 w" G" `+ x: m
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
4 V+ g0 _ i6 r% r' D/ w政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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4 w( X- M. N; J; X/ @- R7 G 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
; M( V" Z9 F) i8 r* @! E( K9 B3 r b要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，" V L6 j; z4 ?" _
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分) h& z. F# ^- w! J* a! U. H
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密' b4 B6 Y# M# G5 a* T
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被2 k! z; t; ?$ d' [* p. t
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
7 y0 Q7 X Q2 W) Y% o其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合9 F& F& Y* D6 P& {. }
成达菲的方法。' i3 }6 D# o: ]0 v, _
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
! A: n/ h% n. a9 H6 S气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而$ P- v7 P8 y* E+ u% a
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中8 {) _! ^6 B6 K9 |' e5 B5 s/ W
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
7 r7 u8 t2 A1 Z1 M/ C8 Q8 k+ K9 }现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
+ w9 g3 I# \0 C; ]; d9 H- e; W少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
0 E4 V5 m% I( l8 m能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
* t. x7 S; c5 ^的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食! O* W, E4 t6 H$ _& O. p
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，6 x. ~1 W [% w: F, V8 M
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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! }4 n( |! v2 @/ T' U+ M2 N5 e 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
' I; O7 A6 ]5 D$ K& \; W. \到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
$ d' L, m$ w. u4 F b酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
: \5 y3 l% M1 u* `$ z1 y- ?活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
0 K' z# K6 d7 k" _对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。# U0 }, K+ O1 N0 I
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使9 k. w2 Y; m. A- O8 W. O9 b
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现5 P) A6 m1 Y3 ~1 i; h; |, Y
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不# H# ?( `6 Q' Q1 n
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感) b0 r4 @* S6 _ W. C; E( {
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越4 T0 S' \4 y2 _& W+ e& R
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
7 O: c1 }* w* G! g2 v% }/ E, W之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的$ w' _7 C3 v/ H. a2 X
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。+ n! L- \! k6 @, a* Y+ Y
; K% Z' U. L9 h 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
* ? _: z! u( K3 A) G) y5 ]0 L2 g副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使: J& |7 S- _) [/ ^$ H
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。9 }& s# E/ n5 p1 }
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
- `" {9 H* Q4 `; \较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。' t" X0 k2 Y: ~0 U
5 c- e, u, F, ^$ m3 M5 z2 w2009.6.15.& \: S; c! q; v' Z* b- M
6 C- H( f' K D( d0 m（《中国青年报》2009.6.17）
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% o, u* s+ l# C8 X- g* O! [" C6 W. @◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇http://xys.org/xys/netters/Fang-Zhouzi/bingdian/tamiflu3.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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