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. y B2 s7 C& K: t- g/ v0 c “达菲”上市以后- Y/ z# i: k3 E: h. G: F
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·方舟子·
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/ L3 ~& a) R5 [% S+ x/ x 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
6 s4 q, T& s' s( c3 e) n9 `卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
/ e2 h; [0 }" g5 M对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
2 c# e6 L' R# S/ Q8 d广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
% K/ R! L C$ }1 g9 ^生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服! W( [8 V: c4 \" y% g; n
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
1 d- H% U, D+ _# v达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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$ z0 N/ e+ s! {5 T% D5 ]3 a4 a( n- \( a 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
/ n3 n: ^6 J. o5 h) R. h服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流. F0 S. }8 Y( I
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
4 [1 t( X: Q4 [/ |' ] o, U点同样不太吸引人。
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9 j: e# M) L- K; y* I1 Y; G. J- t9 Q/ R 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
# K' u9 z5 j* X& g- w) g可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，, q& a) D* U8 I: ~3 z! Q8 f
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感7 g5 k0 m: j' D, V2 U5 U$ e& N% Y
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。8 l+ R, R2 X4 h" n; |
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲; f7 F! i7 C8 U2 p: g/ j" ~/ J( W
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
2 | q6 |* z4 v6 H; V' ^: n6 o存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
" k+ t# H# X h) o- e各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
9 Z, L+ |' _4 _- O! z. O. y" m4 J. m接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
/ L; H! m8 m- Q4 T2 i亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
7 N4 F( L& \/ X9 V3 p0 V5 ]政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
, @( b. D7 t1 C6 o6 N要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，+ [" b( t, O; j
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
4 `! t' j4 U, H, _+ m（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密% I/ o' j! R: g
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被8 E& e$ P- I `/ Q' B% o" G; l
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。8 D0 W/ V! a# {
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
4 _3 Y2 Y3 x/ Q' c4 R- s3 [% F成达菲的方法。7 |. P0 h0 Y& V9 `9 u. P4 r
( r# P$ Z6 n- A$ k% L 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
$ f9 e& m9 i, Y5 k# c+ N: [+ e气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
l) y, r& x# A) n3 f' s. [且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中& J6 o5 o9 N" h; g8 f/ J
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出! y+ _5 b( i( [6 i9 U4 {- b1 M( I& Q
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青! a5 P/ q0 ]0 K- _/ J: B
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
8 I' K) v: W' T) i7 I! `4 c能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％! }, c: k; o: L; n
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食+ ~, h8 O, P( I1 b7 O
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
- Q9 O4 s) W' s& d要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起7 d; u* y* H* I$ W" B
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨" a6 J5 w% B* ~5 ~1 i
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的* x1 j8 X; c7 F) p. l% B9 s$ A
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲$ J9 Y P% ?1 ]+ h% n# f" s
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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* h! T4 p. I! _7 E6 {* Q0 Y E 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使& U# N$ N1 M2 [1 y2 L% N1 z s: Q
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现+ M( a r/ O5 I; ]$ Q
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
6 S; W" {( }, Y7 h& W" u4 ~% M! B过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感3 ^% q! u+ S; y( V, }) ?; d
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越: x7 J9 u/ L. L. l- n, p
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分1 J/ l! o' I) }6 g
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
# w5 `3 D W W2 q% N* }新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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: o3 q5 h; ^! Z& q" n% A# Q) E 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
i) W6 ?+ j- y [# q1 l副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
) a. A* U) X) q2 A用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。2 \ N* w! ^ y# Z
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
- ~; Z8 Y3 v7 r. Z) p2 {7 p较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。9 e4 @9 Y4 G/ @1 e6 p' K
) h+ p0 T0 ?: e* F/ V+ s, X2009.6.15.
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* [& M6 l5 c' ^7 b7 Q% o（《中国青年报》2009.6.17）+ M* V- ^' U# b7 N& p& }4 [
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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