婴儿新冠疫苗来了！6个月-5岁疫苗11月或将批准

片儿刀

辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。

并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。
+ A! Y( l# B# R* x
7 g. k8 \5 B5 E6 Z3 I根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划，今年冬天，公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。

该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗，此举可能会引发国际争议。
% U5 s# p& s$ y( K0 P8 f
1 b  d$ A0 u- C; A9 M( M
时间表将取决于内部试验的结果，这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。

阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。
2 O, p" U: W9 h2 o5 v2 l
" d4 ^# \+ }9 _2 g1 L他说，在那之后的几周内，我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间，然后做出决定，”博拉在采访中说。
' Q: c3 k8 C! @$ w$ U
博拉发表此番言论之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下，美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。

+ C7 X9 Q4 }/ E/ R2 O
0 i% \1 a2 ]0 y到目前为止，辉瑞疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。
/ [# n) {- h* `2 B" b! M
另外，辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群；12-15岁青少年也可以接种，但仍处于紧急批准之下。
9 X; V" }4 Z1 @3 B
! A$ Q7 M* e/ f7 T此前有报道称，5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。
3 b5 z) |0 c0 k. V& |
6 T* n3 i' n+ P. Q据了解，在剂量上，辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱，年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗；6至11岁的儿童摄入10微克；12岁以上的儿童和成人摄入30微克。

+ w! L. v( V+ u! B4 t0 Y- R
. f9 ?' S% q- j% b$ j' m; z0 H! Y+ k辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明，该疫苗是安全的，但也存在伦理方面的担忧，以及对副作用风险小的担忧。


对于青少年儿童和年轻人来说，患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗，但目前还不清楚其长期影响。
3 t% f1 y& F4 z' O  ?' y/ i
( y' ?) u* ]2 H1 ~: g% k
2 L+ D! h. ~: a. c  r: S: B- b
美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗，小学生预计将在秋季接种疫苗。
1 @3 l" s. f1 T: e
英国本周才签署了这些计划，目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗，直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。
; r/ V9 ^) Q3 n" C
/ n1 [# y- T+ ^还有一些道德问题，主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。
0 f$ g' |( v9 z  e

美国最新官方数据显示，在截至8月14日的一周内，4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州，儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。
8 R' ^. `7 h: x- c. [% b
根据国家公共广播电台的分析，7个州没有报告儿童死亡，而其他州报告，儿童只占所有死亡人数的0.03%。
5 C( c$ }1 m9 f; S% c
: F: O& B3 `# V  iFDA前负责人表示，美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。

' n! Y" R! g! `8 i斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)，现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示，儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。

! Q, G! O/ w; b4 E3 ], L0 V* ?戈特利布说，制药巨头预计将向联邦政府提交文件，要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

Jeffreys