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不要轻信草药治流感) O# t* }) T& i9 w+ {1 n! v$ ]+ `
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作者：祖述宪4 }: w, B0 y2 ^$ K' X! G0 A! c
（安徽医科大学流行病学教授）
5 z2 B+ I5 J; e$ } j+ |& h《科学新闻》2010年1期; y8 T2 q* |$ X6 h( B" h7 a
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购* M: X3 C9 `- ?" A; a
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流, p0 q5 X) d; G! t9 W
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰3 m4 J. F. y* q9 Z. L& q
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道! c5 ]3 h4 Y1 z
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布# b) h# }* C! R) N; N& B( Y
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
4 r3 ?0 {" u, F( l0 |多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
2 `2 D& M6 H3 e `1 c! a到几十元一斤。% S8 {2 g/ `, u0 I2 N0 |) V
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
6 G! \( {& y1 i: I* L* N. L1 x% w负责任的态度。7 d* M" s1 e) O# a1 Z/ w5 g% S8 C0 g
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破绽百出的“亮相”( t. E. b6 a% d" H8 P' K
9 i7 R! ?% w7 f0 c6 N% ^1 E 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药; r9 [2 z5 ^' ]: m1 Z
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，0 U' M/ e* i C/ G0 ~7 w' b5 c
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研/ }3 ?: N/ L2 l- X. A% C. z; v
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一& d4 m% _* b5 g8 F2 {+ d
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
% Q0 K' X' B. I5 u“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
5 l" R5 W, f8 R6 ?4 y胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、' N+ q6 [. g& }+ w# l3 d+ S0 T
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
' r! ?5 B8 X" e2 ?# [4 p1 [" x/ W专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
, `5 c( {* u& Y$ w花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾2 M0 s5 A5 [, }
的是，令人生疑之处很多。( g7 Z: Y: U$ J! s
o0 k% _- L$ i) y3 R5 F6 R/ O, u 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的& z( P8 j1 h* g% I8 I' y2 _8 I& U4 T3 J
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此3 Q, `- `% V" ]; H: ]% y% W
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
& [& g6 l v( I1 W; v7 \无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把; [: \8 Q" }+ b8 |* M1 O) E Z% r
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙! w0 |2 T' E; p9 N( O
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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& K' v" E8 c/ x% U 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
% t2 Q, l P! e) F$ f1 c' _, B病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
& A3 {2 c& d3 ]9 u. ^# _ @疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
0 h; j2 k! B. j ^* Q——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
: ~# W2 G; C. o" v# A表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
1 k4 [5 j' e. V/ x病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
# N4 A' e I5 c5 z: A‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
6 c! P" \% E& d! U4 u9 ~7 ^! ^- w% M: [方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋1 E7 J/ J* ?' F! ~* X/ n
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物1 S+ ~8 l: {! Y4 T% [
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ 6 Q3 }7 J# ~5 T, |2 `
9 K' [" q! B, w# y0 K不规范的临床研究
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
/ t0 L! s1 h. Y# |# @2 P! a家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
3 v. M; f) A% q3 w2 {流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好- V5 e7 B6 O2 W! X# j! v
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
0 {( }% q8 p! _3 E( U医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
1 f) Z/ l# B- i+ n者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点/ R/ s8 x0 D4 C% b1 Q
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，/ ~. R; G6 M" s4 {
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计* v, ]' m% e* C1 N. \( [( O/ b4 U( P
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
+ e( e0 y% l7 q: f3 d7 L8 X热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差/ n4 |; h2 E' X- C) l
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没- B" D4 G5 e' r) a
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临) g6 T1 C% w# @8 a
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
9 w9 n; v0 R$ l# r' A. N3 \为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有% E6 x2 t$ q( I3 m E
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
4 y6 P& U, ]$ e) d3 B" G. ?; Y实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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1 ?5 {3 [: {1 ^9 k8 M; t; Z 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
1 X1 e2 F, Z4 I. S人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
" m7 [6 P) r1 H或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试( A" r2 v. J3 W" b) `4 R
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的1 l0 e/ \9 F2 ~/ p; K% Y
草药试验在国外大都通不过。1 a5 k2 |0 b1 f0 p* d K: B/ |
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
" T0 W! O' j! J( S! x; H/ ?7 e了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）& r$ f. }5 K0 N. U9 h
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一, u) ^+ z# d+ i) A8 w6 w
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
4 `7 g$ _5 q7 l; q医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见0 s2 [9 O. c! O! | J) z/ [
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众？
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0 E- Y$ ]2 O& c/ v& l( e+ t: } 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
4 h$ T; x4 T1 x8 z/ |菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
5 W1 z3 Y: ]; p( ?; F中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感0 V; f2 g( |/ N7 y1 ]8 r) V/ t
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
; v5 o& _" _0 M7 o R老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
$ y9 S* D/ k- @$ \/ P或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大, w( I# m6 j1 w# P/ v
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
! H: ^3 u7 n& R' @源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
+ X1 O2 o$ K5 S _: d一大负担或冲击。, H7 Q9 v" a: k: n2 l8 x
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
) o {: P e. Y5 ?4 ^/ \ x4 R为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
9 w6 Z) I& u# Y- B) G‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局9 h+ o' _$ C/ s
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
* m$ z7 ?6 }, S7 b2 z8 b9 P广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
7 l2 C+ g" H# |' g" |: `* Y, D0 h给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了2 b" d: h: g' Q8 y2 x5 D
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多0 `! U) d1 r- ^4 N, T5 @
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
; h: r, G( ~6 c0 W9 ^) \2 p+ N1 K# F" C事的，常常是一种虚张声势的炒作。 O/ e8 h( H" Q4 d6 s
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审( p0 z' h! }( U8 E
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
9 P' a9 }+ ~7 W7 F/ f产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
7 b* g8 r. g, V! s+ ^) U0 I! d不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这* v, j8 r. L- S6 Y
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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) s9 H1 u% F, s& d7 O 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
h4 } p8 Y% ]5 M+ i但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
! t4 }* J! o8 D5 _4 i7 C) M$ F“新药”有什么说法。. Y: G) S. F1 d6 i8 y) G% s
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，- T+ X! N k# _/ k- g. w* j
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团2 O( W& } ^/ O3 ^
或中药业谋利益的组织。
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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