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不要轻信草药治流感# D$ G/ y1 b3 p/ W9 U* u1 l. b
" ?5 s/ d/ s" Z9 Y c+ e# ~- q作者：祖述宪
; g' I& |# ~2 [（安徽医科大学流行病学教授）
2 N$ E1 O" O( G7 e. [《科学新闻》2010年1期6 r5 ?2 g7 {9 [0 W" m5 O
2 }: n: r; f9 r; u4 @) h9 \5 p2 \; e 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
, g- @" C3 O# v/ M/ N E板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
5 l8 p0 }" V9 u5 P+ Y行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰- x1 a# n( d9 b. G
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道 M5 ~; }9 J) I' G4 z
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布3 S5 c. n2 t# h, S* Z. E! b
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
& R% m H, V8 _' M" i- T2 f% G多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
2 q4 Y `) s+ e到几十元一斤。
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是8 ]) ]) w! Z- i
负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
$ a( q8 y( O% w+ l- I科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
5 o* G; |6 Y6 F7 w7 ~120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研8 o: V& ^; n }
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一3 E+ I/ I4 E8 I$ w0 u# c y
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告( h' P% m5 y, G2 S
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟4 y! g3 K L$ r0 D( A @
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
; l% e" T, ]; P: P& x0 \2 G7 C2 l上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
! [. o; C2 { Q+ u6 Z7 \# j专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
2 u! V- f/ R# F0 p, _花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”% o+ C. r2 R0 H: V7 t- a; @
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾$ m$ D, G* x1 i* L. l6 d
的是，令人生疑之处很多。
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7 Q. o2 o, q1 m$ o# d 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的# G- l& c" o" k5 a, [* `+ v
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此' x8 a# u/ q" B. v6 ^( k6 w0 s
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
2 \, ~0 T$ M1 A t/ S无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把- t- q9 ~1 | H0 D
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙4 m: E. ^! F6 @. `) t
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。5 U5 G7 H7 w% Y( s' |
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据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
, ]6 L b+ a. H% z9 A* @病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
; c. a o4 F3 b6 ~6 E疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体) |& P! \9 z' H* h. @% l
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。( [9 S* f5 k% c
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果# h5 [; S8 z5 h
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
' ]9 y# ]) N8 ^$ }, H病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
' N; I7 e! \4 V" [0 `; |‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
" j+ r2 @2 h* ?方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
1 }' G* x6 `+ Y) J白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
2 @" e3 l; n7 ?" b5 I质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ 2 F1 F' V2 P/ V# t8 i- w$ ]
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不规范的临床研究
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
. ~ z2 \0 V+ W4 |, R* j家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N18 K" x7 q# u+ S+ T- k" |, d; y: n) Z
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好: h, D6 v4 y6 M0 I V9 ^% _
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
[& W6 [) b& \4 N* S2 E医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患9 h8 z2 B( X5 q
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点3 Y! Z! t7 ^1 X2 P2 }* d1 B
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
3 g, r1 @) o/ u- ^4 q; p统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计* r/ S% O2 A: }7 ?" A
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退 s2 N0 F# T. L6 G/ d$ y$ Q6 e5 B
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差" u$ p4 [* V) C7 d5 j. J' v
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没& N& d/ r9 C$ o: l/ v
有见到原始数据，只能打一个大问号。5 p5 r1 I8 N' w* l$ G% A
) M j! j5 e; ~6 @! N7 { 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
' y4 Z1 \% N6 H; z9 m床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
, m9 o- N: p2 p# e4 a; J$ v为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有1 ^$ M& O9 O) M; a+ Y+ \1 x1 P* L
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，: v! T5 x! p; q* u* n4 Y
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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$ X6 L$ ?( u+ a A v6 V. H+ s 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
% G G6 U7 r5 w7 x. [' l( j人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
; w* |% g i+ A9 C3 ~, I2 v或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试# a6 s1 ~' \% \
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的& n9 W3 c* Z) |. b" o
草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
F( J* Z! l; M J了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）( D- X+ F. T2 V4 `: F: V# L
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
7 t8 ]5 [4 ~- D: @致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
8 a" l3 ~( F3 ~) w医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
) R8 `) \. I V; \治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。: J6 \* A( a* U5 }
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谁在误导大众？
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, v, h5 i% D! B. q$ T/ J% P- q9 L 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达" `( A1 c3 }9 T! w. B+ p0 f: c
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，! d4 e8 A% Q- t
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感' `* ]" ~- z+ u
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的9 `0 b- R; `/ H' I
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬7 @4 c* [9 z+ ]' ^/ y: g' s5 |8 O8 e; h! d
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大: s" s$ x8 ^) A$ q8 J
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
: j3 ]" J3 C% y. z8 x源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
5 H2 a1 L" O, ^' Q2 B1 @6 E! z一大负担或冲击。: ?3 g! M/ X7 q. V+ \' {# \
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，4 q. f0 n( s! a' n+ k% X2 c' l0 q
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了$ S7 [6 n! [! i3 l! o5 |5 D' u' W
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
+ L6 {# i9 P& Q# f9 K1 c受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
/ s1 ^$ d, M- x4 g0 Y& A& Y! D z广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
, H( \/ F! U& t) C6 C9 n1 ]. S9 v给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了* T3 U4 \/ U# {/ [% T- E+ S
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
5 ~/ n! W4 m/ ^! j" D* v过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
+ K) Q. f4 Q* z! k事的，常常是一种虚张声势的炒作。1 ~# b/ f" P5 k& v+ D9 [
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审8 ~# L4 d" W# }3 d9 d& m
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投0 ~+ u) y% W8 T3 }0 A; m% B# D
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
6 g' M2 K* Z2 R不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这# y* w6 H9 p) e" o0 h
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。9 Q0 m) }6 I) Q" M8 |7 e2 S
$ O7 z U1 X7 L6 m& Q8 d3 V 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，6 n/ m+ V3 Y9 H$ K$ I
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
2 S. \4 ]& p+ y; |! i“新药”有什么说法。; Y% w* c+ m$ d" Y) m9 X, M# Z
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
1 t) V; [1 G+ o. ^( S( L: m不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团+ M" [5 T1 ]- I2 f: n. |! V
或中药业谋利益的组织。! M& Y9 F& M5 O; r, y
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(XYS20100105) x: i. C n6 ^+ g o
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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