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(ZZ)不要轻信草药治流感

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发表于 2010-1-5 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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不要轻信草药治流感
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作者:祖述宪
& ~6 U" \8 P! b5 }8 G(安徽医科大学流行病学教授)
. C, J0 r& C& R  x《科学新闻》2010年1期
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  这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
# k+ q/ v4 W- R; i$ @4 }板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流* I& f* y8 O4 H4 g# V
行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰1 z4 f0 t& Y- Y- V
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。9 \  E' t# K6 V& C6 z6 ^

5 f0 d5 Z/ t0 c& e5 ?# ]  但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
+ }; p: X7 g$ D: e& J! S) s) H- _的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
) S* |6 v9 m" e, q各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
+ \, v4 V$ C6 K4 N# ~( \多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨8 C, W0 b4 I( `6 T6 z- j# g! k! {4 m
到几十元一斤。3 [8 Z& e, V" m! B9 a
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  此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是9 ]* `% E. G3 l1 M: D5 ^0 @1 R
负责任的态度。  S% W6 ^- G8 y/ k& b4 B

3 R6 S0 @3 M: b  }: i% N, q$ J破绽百出的“亮相”8 _' Y2 M( G8 N# {1 L
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  但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药9 \6 L) B! m) ]+ J
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
- i8 U$ u0 S2 ?& A+ {4 \120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
% S8 F; \& k& ~3 |" t' R" b& G6 S究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一6 u8 ?. X/ j! B+ X0 t2 h3 W
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告0 B. b$ C' U1 b. }9 N
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
! R, O2 m+ A+ e3 S5 X8 E9 S( K; i胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、6 a  U& D& K$ @1 i& h0 H* j5 x
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
& t- I  R3 b% L" I. M9 O6 s3 p专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
5 I$ t1 |1 j7 W3 i1 g花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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  由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾1 ^$ ^! ~7 h/ Y! k$ Z
的是,令人生疑之处很多。1 \! D% E' F( T: m* z

+ A5 {) l2 z; J7 i$ `" V/ B  首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
, [: K1 _/ w" @0 V“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
8 c9 g$ _0 t5 K/ T8 j0 {4 I& i" s基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
' c& y9 i, r: u无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
* s2 ~4 s  M$ b: C5 [8 D“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙* v% H$ [$ z2 m( ^
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。
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  据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
7 o9 ~; x5 d4 G5 x/ m6 p病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免( Q5 N! J, {0 x- N! z
疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
! ~) @& S. _  m9 _6 B9 m+ Q9 E——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。* m- I. h' c' O1 D  s& K
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  另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果' D) L) `% v% |! N* @' M, X1 p; [
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
- E! ~3 J5 H, S3 c2 O$ O3 r病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药+ A; s1 D, A# s2 f  s
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
1 m0 s& U$ _% j- H方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋. a$ I1 C- b) V/ u# F
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物/ z$ Z( k# }# s" m" Z* v* s# Z' [
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
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不规范的临床研究1 @+ W# o2 E5 a6 i# ~
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  至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
+ g- r* \9 L8 Z家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N14 K: E: @7 K3 V" k2 `
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好
6 f5 J# U9 X: g# Z# [的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
0 a3 {: g; o* p0 v! U- t医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患* m0 p: i# ?3 @. X% G7 `; z, j. F/ D8 M
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点& a8 r1 a" |6 A( W2 ?+ E4 O
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
) c) B  s5 Q- M统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计
7 P+ P4 q/ h6 S% B$ _- Z2 z+ G学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退+ `) U& R6 q6 }
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
, C( G" u% X' K7 t* Z. `别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没+ j; f4 {. j5 `5 }1 Q
有见到原始数据,只能打一个大问号。1 M; ~) p- V4 t
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  像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临8 a, V' f; c1 Z0 p# h3 C
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
  Y8 W) e* _7 O/ O+ `8 Y为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有* o* ^0 w/ h0 M" J8 C! L5 ~9 d
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,$ C% G- N/ ~0 Y7 }) Z5 _' K
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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1 T8 y1 H' ^; H6 n  k. |6 I  由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
( U2 v; [. x8 Z3 M/ Q人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
0 V# t5 f- ^+ u: O0 v或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试. C7 b; `. [5 m& c+ ^6 B9 M
验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
; w4 ^  _, T9 B9 J$ k' U6 N草药试验在国外大都通不过。3 {$ d' }+ D! l" l% m  O
5 a0 S3 \( Q; r# Q1 A& Z4 s
  在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
' a) }, F6 S+ [' s' u了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
' }  b8 D0 S- {8 m5 Q报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一* e2 C6 S7 {2 x2 C. l7 X
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西) R2 X# j7 f- Z& y! ^% W2 U
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见# [( `+ \4 L. a1 q1 r% {
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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3 v% w' b# g' _6 c谁在误导大众?( P8 g  j' F9 m/ v

9 g' z( }; j6 H7 l; m9 n  报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
# H: D' Q: Z5 e6 ]' ~菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,0 r6 C5 Q4 `9 t+ m% n+ _8 H9 t
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
0 j# s$ \# E; z染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
* Q7 C) f- C% J& Z" R老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬. \$ E1 _) M  Q3 `& m4 A
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
; ~9 r) v0 x8 t- Y' m1 `0 p8 j% F缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资8 O- `1 m8 I2 k2 u5 _
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的9 T% A0 A( Q' f& R0 f; x+ f& S- c
一大负担或冲击。2 m1 X. @, H+ {9 \' o. G

; z) d4 q" k; ^, r% i; Z0 \8 p  北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,5 v5 S; q6 `7 a( V6 B
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
  c- U) G7 Y$ H9 x) s‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局2 c# X# Q7 v- V9 ~1 `
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
# [) y) n) ^$ E7 J+ P广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,+ \- {: G1 I5 Q' q, c
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了5 K+ R& z3 V) y* {& _% \+ V$ t/ l
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
6 b# N; b  N! T5 w0 k过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说* ]7 }5 U7 m- D
事的,常常是一种虚张声势的炒作。
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7 W% ^1 l4 i: s& ^& J! m. I  一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
# m1 g7 D: m1 A批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投! Y& |$ @3 k9 Z/ d/ ~: D
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经; L9 l7 j  [* X. |( Q
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这* R& J/ I: e6 K( m, F5 p- x
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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  北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,7 |9 X, N5 m9 L9 l$ S& Z( T
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
+ B+ s* r! j5 w4 }- Y% I0 y# y$ P& g. J; ^“新药”有什么说法。* I/ I, h0 ^8 x# _6 S  v
6 a# D2 v9 ]6 ~+ x( p, [7 E* g2 H8 M
  我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,
* b; y" I* f. q& t4 x5 n不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
. u! d5 l) S* o+ p% A或中药业谋利益的组织。
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