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“达菲”上市以后1 e$ a2 m! W M" ~- t$ k- b
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·方舟子·7 E. c) Y' |% ?/ `/ y
* W$ r) H; A4 T8 U 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
' _( _% S* [, K: g7 ~6 L" o卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
1 K! o1 l$ }: P. E对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
3 o/ v/ ~' w6 ^( T" L5 r广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
% C' h/ Y$ U6 I8 H. h* P5 k/ L生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服) h/ s ]' n1 J1 U$ R/ Y6 ^6 r
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，* k5 M" }4 L. ^1 N- P0 J
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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@$ v9 O: P7 U Q- l: L 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续) i, [" o" |2 f$ i3 B% V
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
7 F$ u t7 a# _' W2 k感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
0 F. @3 q1 k. y A9 P) r# s点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲$ v8 ?. A: d' l' O8 u4 w+ X v7 k& `
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
- R/ C x% Z; Z' D4 E5 D* @) O达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感% O7 E: Q1 M3 \- C3 `3 F" M
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。% ?' d/ P6 J& h5 A
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
. j8 o3 X, z+ t, P9 z& l对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
' P$ R0 O' I- W9 H8 t存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，4 g5 T* o! k* B0 B. K
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额# w' e) }. h. u1 r2 Y* v# g, T# i
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
# W9 g- D& G7 }4 F8 c: O亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国. q5 {5 ?. K* _
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
5 T1 A$ ?% F; }0 V$ i4 S要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，: y2 b1 L6 M/ O0 e+ p( ~
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分9 I1 K0 a6 |( d; b9 a
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
' A0 p& I+ }7 O( i* m7 d歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被, t/ B: s p) c$ G
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。; x; M! I, r1 O3 K
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合% C, h0 S1 Y& C1 c, y
成达菲的方法。
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5 }" P; t6 I) k& c1 J 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支- Y; D9 K7 t8 B! k+ X, n5 V
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
0 l9 O3 Z' y6 E9 F) \且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中) A5 z, G. F! L+ j, C! R1 o
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
5 n8 d6 l( I6 v/ c, V, S现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青: y0 u7 e' o- b7 z! r" g
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不# w( b* b" X1 |# W
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％2 U3 y: X3 R& P/ N" f$ Y* G
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食" ]* U% F. W0 W8 m& F+ C* f1 y
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，! j, m3 h' y- D+ w2 i
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起2 v* h& G% H& u$ Y, M+ k" H
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
* O# {3 a7 T. F酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
n$ A' s$ `6 U活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
2 {) l8 K: Q# k/ r对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。- a6 a5 }% ?, a( M N6 ]1 X3 V
, p: n7 w' Y& c2 T! k$ ]4 L 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使" a( b- u+ l' ]) }
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现* F l4 N4 }% \
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
9 c! Z$ |- c( d8 m过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感$ y1 }, p, {/ ?" M5 m1 n" T( Q- o
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越. E4 y4 C5 t! w, _
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分$ D2 b e9 y: J( d
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的- R% j" E# p& W1 B/ o2 b
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、* E# G) {' Q7 _4 s3 F
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使9 ]2 ?. H$ t5 n' Z% l
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
! c) z+ A; A2 g$ Y4 S1 Z反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的" B( d2 T8 Q$ L4 W8 n' ?
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。1 e4 V" S$ [6 K n! y
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2009.6.15." V$ a4 ^ D' b. `) R
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（《中国青年报》2009.6.17） w0 [( R* A3 R( P
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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