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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。7 v8 H2 e- V* P
; F% v7 u" ~, X4 Y. Y' c( L更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。, L& o% o# T4 u3 ~3 o, f2 m
2 t0 u) n/ c# Z& q: L' z4 O* m根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。5 m4 J9 C: T$ \! x/ x+ F
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；/ O3 a3 ?4 {" J4 f
$ ?4 l' s1 I2 j$ ? 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；
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没有报告方案的偏离情况；# Q, H1 a- D: U1 V0 h! Y
" l9 Y" E4 K9 T$ z* Y9 l 疫苗没有在适当的温度下储存；
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实验室标本标签错误；* P9 g! `1 a8 s
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针对报告这些问题的工作人员。
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6 s; f) c2 D$ d; O这篇文章一经发表，便引起轩然大波。( B% Q+ v4 \1 u4 Y
4 }+ d% _/ [7 n) \: I3 h% T0 D不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。 d- V) j) O7 s4 s+ y3 `7 A
& G8 P+ _3 f" v大家对此怎么看呢？ |
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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