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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。$ M1 R+ ? i3 b$ I# f3 b4 _
; E! m- ?- F6 l5 i更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。& O, _- y/ `) I3 f
; q+ c I, q& v; k2 d4 k( u# F根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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" Z+ ?- ?; f- J2 L: I2 O3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。: t4 k+ B. A. T) ?) {
; j* F6 H& R4 `( U! G
& h) }6 q7 S+ E/ L+ j% DBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：; v" k" g5 d* e
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查； a$ d% Q' K+ b% n5 h
; Y5 `: A7 J% Y; O 没有报告方案的偏离情况；
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疫苗没有在适当的温度下储存；
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& {/ [$ p+ q `* Y( j1 g! r 实验室标本标签错误；
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y7 V- E! v5 T# {; z 针对报告这些问题的工作人员。
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5 k9 D) j5 {% v$ Q- o j/ F这篇文章一经发表，便引起轩然大波。/ x T/ ]" f6 O" {7 S1 B
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不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。! w6 W8 U. H4 o0 N2 |4 {
, L; Z9 }! |% D* j1 k大家对此怎么看呢？ |
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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