 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
5 ], ^8 K7 M8 k' L+ b3 n/ G5 w' y T
更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。$ `! x9 e6 f5 B& ^3 h
% y! X) y: v5 n" S1 l根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
% k* J: y4 E, J: B4 M5 }; t( K- N" g& v* R$ M2 @
3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
7 i$ v8 Z% }3 [9 h+ J$ g; Z! ]0 U3 n1 u* i7 p' f
! h) {# u( C% g' o# Z
Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:
( G7 `" z9 `& R4 ^7 k* Z2 V9 U6 k6 E" l# _* [/ ~# G' @
参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控; {$ J+ N1 @! o+ a
) W; Y6 N& s, j b6 L
对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
# W: u' r I, q! z
, {' T- i1 |' f1 m4 A6 Z' ]0 [, y 没有报告方案的偏离情况;! b8 N$ h, d3 l9 g5 G
& ]+ H2 {+ `# {3 m
疫苗没有在适当的温度下储存;/ p1 q& j; R2 m& j+ o/ W" M
$ `# H* N$ r2 D' E 实验室标本标签错误;, b1 p. M3 @" y/ D+ C
$ M. G3 p0 `3 A- U( E 针对报告这些问题的工作人员。1 e9 E! K; z; l% R3 \
* ~9 G% p1 r7 C$ i6 @2 L) Y6 V
" n. `' N9 O( E" q
这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
5 V, K0 i0 Q- M6 N8 d+ Q9 s' n3 [) y, B- |. n
不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
* @7 @' s& ]4 p! O1 _! n0 b) L
3 c3 T! e2 I/ X* o N: ~( u大家对此怎么看呢? |
|