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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——: F2 k$ y! p9 \* [' X' ?
& Z( d1 s1 o/ I7 }& a' D) {工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。/ W: ~* u* |( p, v) G
% d# t1 l* E5 s) X$ k. u, Z很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。: U& k" A/ x2 a- B, i* O
! i- d) t$ h' ~4 g" z7 K8 w- q关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。4 b/ K5 R" Y% ?7 O' A; Z, P. x
& {) S4 N! Y5 {; F$ f美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。/ o# B* X9 W+ K W7 ~* M+ Q
; L( a& j) t1 ^8 h8 S9 Z k+ M据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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' S/ V% J( X3 C$ Q2 M2 S) F/ ~) N结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——8 D6 ~; Y2 E0 [/ @( a& L( Q
" @- }: E0 T- b8 aFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”. y. F7 Q- _6 l4 ~
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。" S J: I( v8 d9 d7 ]: ^
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。+ B1 m/ d6 {! v0 R0 l+ t
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。7 t: J- F9 u6 J
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。7 r; K! Z, r: a/ r8 M$ ]: u8 g
' h2 J3 l. n) X3 v美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。. I4 e7 u* x! i( d: @, `4 a
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. G* D. [5 S9 V/ @( C3 B5 H% n+ z“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”9 q' U% ~2 b' B7 P3 ?# |* y' T$ ]
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; n9 [0 o; W. b+ w7 W% Y“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。; ^% Z& f* g( X- I3 M0 X! D) @. |+ U, r
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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