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不要轻信草药治流感
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作者：祖述宪2 a' E5 x/ F, C! v7 y- @$ R& {9 Y4 s
（安徽医科大学流行病学教授）$ Q1 e1 Z2 |& g, t2 o
《科学新闻》2010年1期% `' P: ^. b6 W+ G! g, i6 M
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
! ]! F5 g9 d* W; \/ w) N8 w3 E k板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
7 d) j( Z* K+ G1 i行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰5 W( U# K/ K. Y; }# Y
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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! J |. A3 s7 Z6 x' e; P: ] 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道9 ?) ?0 P. M, u1 |1 u6 g
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布( z9 r- \" W6 ~# _
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
4 ^ h6 p) J1 D5 a多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
- b! L9 ]8 _, |% t- d% {' J到几十元一斤。* A; x0 \3 e9 g2 Z
/ }) R' A9 A! f8 z: a& ~ 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
, J/ h) n# f& Q- K, U; r负责任的态度。5 U6 U g Z, i) v$ V5 T
" @: D+ w$ U: k* N" T破绽百出的“亮相”% [$ m* x1 W1 v2 x
; j2 q, L" g9 y" g$ q 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药1 `3 w7 n# @, V& o9 a
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，+ f0 L8 P W, U r
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
% a5 m9 O2 O! L$ ?! l3 `究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一1 z9 I5 Q4 I7 C; A9 X. O) A: p
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
5 ^) ]# W4 r( |( b“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
& j5 g& W- m* T) u- X6 T胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
6 E' m% b. Q. a; m上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话 |$ p7 O; }% D
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
4 t9 A) r: n- B ?花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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# |# ]" R5 I: z! j 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾* B* E2 B, e$ C3 T% I: l
的是，令人生疑之处很多。
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的8 G) D4 i6 R% d; C
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
% B5 |, ?. k: g3 i, ?基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
6 q9 y5 {* Z/ g% S% ~无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把# e& _# f1 K' F+ m# J- p
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
* C0 @& u5 p1 F6 j# [. b2 Q9 `水解为氢氰酸，也是有剧毒的。6 j* f% h- k% W V) s
2 c. E! f5 Q! U9 f0 E 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
0 \1 M! |6 d0 h4 ~病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免- ~5 Y" h' a H* d. o
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
0 V9 Y% l$ G2 Y" B/ L: M8 X——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
* s/ j$ E8 a* v: n3 d. o K表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
2 B& G6 s( |# W1 e% B1 R0 }病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
: O" N4 t! L A" z e1 c2 w0 D# `‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
4 O7 U$ n: n6 a2 c" R( J; \5 s方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋, Q# s$ }& k$ g
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物7 U4 W5 A1 V# m1 |& |* F; A
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ ' D7 I4 Q/ @/ ^- o' w$ }
6 |6 x- S8 B: |0 m, a: O不规范的临床研究
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11* }0 ]: I1 j2 y- e
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
. L/ { h P5 v; H6 G流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好: z7 c$ D/ k) U7 _8 H/ l. v- I
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛) p8 ^7 N" P# f, ]7 @4 O
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患 b) g! Q* q; f9 U0 A
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点( W1 r, d1 F5 w' I+ ] R
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，3 o% K5 T: O$ m5 C: _ K0 D
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
; B8 o @5 P, y- b3 ~ k学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
6 b" U8 [ M! K4 U2 c热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
2 _/ {7 [- S% |- ]& A别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没6 p% ?9 ^! G. g. Z# k) Q
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
) j! R' u& R1 W4 T* u6 a床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作$ y' b# o& o" K3 O. x4 \2 _
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
8 U2 U2 P; Y) L3 y, x$ x+ c资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
% q: T* G* q$ l0 s& X1 W% h实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。7 \- s; u6 J" @6 v, r
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫6 F& k- F+ L$ u) M$ {/ t
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
$ `4 n0 d+ ]% j5 y* R7 ?5 w或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
6 B. X+ a3 [2 B- Q" v% [6 w+ J验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的9 Z7 F |* ]" L9 _) Q* x
草药试验在国外大都通不过。
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1 q6 ~/ b, j! M* b! U. y7 m' f 在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
: T) ]* ]8 V8 v; C0 t9 {- L了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）, h$ G2 Z+ r+ Q8 J' F1 m
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
- z5 I4 n& e' b6 q( e致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
, R" s1 c8 t3 P' A3 }4 T' P医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见4 n# E! p: n! s; } f
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众？1 u1 ~) \6 m( ^' s, m
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
1 E+ O6 H6 O/ o$ O8 S/ [( Y菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
7 L% q( c N/ P0 M0 c中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
) X' ?( U! Z; o- D' z/ ?4 Z染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
( q% x7 a Y3 q老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬# o( c) }" X& d
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大) n; `1 k0 E8 Z0 v$ `8 l3 [" z' C
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资 a! B* U2 x- n5 p1 E
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的% D" P; B2 x) H2 d
一大负担或冲击。
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
, k, H" P: a% i4 S为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
; K$ b- ]0 ]8 i* s3 s‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
! M8 G2 Z' L5 P受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
9 E: N1 t8 W& q9 ~$ ^3 C广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，$ c2 ^+ t$ O( N
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了 d' v4 G1 K6 c. k; j
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
( |1 A# g5 i! \$ ~' G/ r M过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说+ R# A0 V- U) x1 |
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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0 R9 m3 E: G9 _; @ 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
3 ?" H! c& r( p$ R. _9 ?9 d, X6 t批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
+ q2 F* C( x/ @5 ~. ?产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经3 X8 t- }) Y/ `4 ] j0 l z! Y6 y
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
- l# g* e, q/ g \# |% s次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。7 Y3 |( p# T8 K% i& ?
" V# q7 j0 x+ j! a 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
- h: U* W k( ?7 K% Z但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
/ T6 z& n+ s5 Q“新药”有什么说法。
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8 J: V& E3 k1 _1 D. K 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
. B8 F( V1 ` r+ R. M% j, p不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团* Z2 ^7 r: @& Q3 N0 T
或中药业谋利益的组织。6 s- g) X& K$ a7 ~
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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